В соответствии с результатами исследования, проведённого польскими учёными, назначение пробиотика Lactobacillus reuteri DSM 17938 детям, находящимся в стационаре, не способно защитить их от развития нозокомиальной диареи, включая ротавирусную инфекцию.
Развитие нозокомиальной диареи, в частности ротавирусной инфекции, у детей может значительно увеличить продолжительность пребывания в стационаре и повысить стоимость лечения. В проведённых ранее исследованиях на предмет профилактики нозокомиальной диареи изучались различные препараты пробиотиков, при этом полученные результаты были неоднозначными. Имеются доказательства успешного применения L. rhamnosus GG (LGG) с целью профилактики развития нозокомиальной диареи, кроме того, многообещающие результаты были получены при применении Bifidobacterium bifidum (ранее именуемая B. lactis) и Streptococcus thermophilus. Однако в ряде исследований эффективность пробиотиков для профилактики развития нозокомиальной диареи не была доказана. Следует отметить, что не все пробиотики эквивалентны друг другу, и эффективность каждого пробиотика должна оцениваться отдельно.
На сегодняшний день имеется два завершенных исследования, в которых была продемонстрирована умеренная эффективность L. reuteri ATCC55730 как дополнительного компонента регидратационной терапии в схеме лечения острой инфекционной диареи ротавирусного происхождения у детей. Появившаяся информация о том, что L. reuteri ATCC55730 является носителем факторов резистентности на мобильных генетических элементах к тетрациклину и линкомицину, инициировала замену использования материнского штамма дочерним (L. reuteri DSM 17938), не имеющим плазмидных факторов резистентности.
Целью проведённого в Польше исследования было оценить эффективность назначения Lactobacillus reuteri DSM 17938 с целью профилактики развития нозокомиальной диареи. Выбор изучаемого штамма пробиотика осуществлялся с учётом его широкой распространённости во многих странах, включая Польшу.
В данном рандомизированном двойном слепом плацебо контролируемом исследовании приняли участие дети в возрасте от 1 до 48 месяцев (n=106), которые были госпитализированы для стационарного лечения, независимо от природы заболевания, за исключением диареи. Участникам исследования назначался либо препарат L. reuteri DSM 17938 в дозе 108 КОЕ (n=54), либо плацебо (n=52) внутрь 1 раз в день на протяжении всего периода стационарного лечения. Диагноз нозокомиальной диареи был правомочным в случае наличия 3 эпизодов частого жидкого или водянистого стула в течение суток спустя 72 часа после поступления в стационар (отношение риска 1,06, 95% ДИ 0,7-1,5).
Данные обо всех участниках исследования были включены в итоговый анализ. Оказалось, что использование L. reuteri DSM 17938 значимым образом не влияло на риск развития нозокомиальной диареи. Из 54 детей в основной группе у 18 отмечалось развитие диареи, из 52 детей в группе плацебо — у 16 (33% vs 31%). Ротавирусная инфекция была диагностирована у 19 детей без существенных различий между группами. Кроме того, не было получено достоверных различий по другим вторичным оцениваемым исходам между исследуемыми группами (частота развития ротавирусной инфекции, частота и продолжительность диареи, частота рецидивов диареи, количество случаев развития хронической диареи, продолжительность пребывания в стационаре и доля пациентов, нуждавшихся в проведении регидратационной терапии). Не отмечалось каких-либо нежелательных явлений в обеих группах.
Исследователи объясняют отсутствие эффекта рядом факторов, преимущественно связанных с самим пробиотиком. В первую очередь, неправильный выбор штамма пробиотика в определённой клинической ситуации может привести к недостаточному эффекту. Документально подтверждённая эффективность L. reuteri DSM 17938 в одном случае, например, для лечения спастических кишечных колик у детей 1 года жизни, не гарантирует эффективность в другой ситуации. Во-вторых, неадекватная доза пробиотика может также быть причиной неэффективности лечения. Дети получали пробиотик L. reuteri DSM 17938 в рекомендуемой производителем дозе, хотя для разных пробиотиков оптимальная доза до сих пор чётко не установлена. Нельзя исключить вероятность того, что для профилактики заболеваний с синдромом диареи требуется более высокая доза пробиотика.
Таким образом, у детей, лечившихся стационарно, назначение L. reuteri DSM 17938 не оказывало значимого эффекта на частоту развития диареи, в том числе и по причине ротавирусной инфекции.
Выбор препарата пробиотиков и оптимальной дозы могут существенным образом повлиять на эффективность лечения. Для доказательства данного суждения необходимы дальнейшие исследования.
Wanke M., Szajewska H.
Lack of an Effect of Lactobacillus reuteri DSM 17938 in Preventing Nosocomial Diarrhea in Children: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial.
J Pediatr 2012, Feb 3.
