Повсеместное использование вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) для профилактики рака шейки матки затруднено в связи с её стоимостью. Возможным вариантом решения данной весьма насущной проблемы является использование курса вакцинации, включающего введение 2 доз вакцины место рекомендуемых 3.

Целью проведённого в Канаде исследования было определение, будет ли уровень защитных антител к ВПЧ-16 типу и ВПЧ-18 типу у девочек, получивших 2 дозы вакцины, не ниже в сравнении с молодыми женщинами, получившими рекомендуемые 3 дозы вакцины.

За период с августа 2007 г. по февраль 2011 г. было проведено многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, стратифицированное по возрасту, в котором сравнивалась иммуногенность 2 и 3 доз вакцины против ВПЧ с участием 830 канадских женщин. Образцы крови, взятые в период последующего наблюдения, были доступны у 675 участниц исследования (81%).

Девочки 9-13 лет были рандомизированы в соотношении 1:1 на получение 3 доз 4-валентной вакцины против ВПЧ по схеме 0-2-6 месяцев (n=261) или 2 доз по схеме 0-6 месяцев (n=259). Молодые женщины в возрасте 16-26 лет получали 3 дозы вакцины по схеме 0-6-6 месяцев (n=310). Уровень антител определялся до введения вакцины (месяц 0), а также через 7, 18, 24 и 36 месяцев.

Первичным оцениваемым в ходе исследования параметром был критерий «не хуже» для средне-геометрических отношений титров антител к ВПЧ-16 и ВПЧ-18 у девочек (2 дозы вакцины) по сравнению с молодыми женщинами (3 дозы) спустя 1 месяц после введения последней дозы вакцины. Вторичными оцениваемым параметрами были критерий «не хуже» для средне-геометрических отношений титров антител к ВПЧ-16 и ВПЧ-18 у девочек, получивших 2 vs 3 дозы вакцины, а также сохранение этого критерия через 36 месяцев после вакцинации.

Отношение тиров антител было «не хуже» у девочек (2 дозы) по сравнению с женщинами (3 дозы): 2,07 (95% ДИ 1,62-2,65) для ВПЧ-16 и 1,76 (95% ДИ 1,41-2,19) для ВПЧ-18. Девочки, получившие 3 дозы вакцины, имели средний геометрический титров антител спустя 1 месяц после введения последней дозы вакцины к ВПЧ-16 7736 mЕД/мл (95% ДИ 6651-8999) и к ВПЧ-18 — 1730 mЕД/мл (95% ДИ 1512-1980). Отношение тиров антител было «не хуже» у девочек, получивших 2 дозы, по сравнению с девочками, которым было введено 3 дозы: 0,95 (95% ДИ 0,73-1,23) для ВПЧ-16 и 0,68 (95% ДИ 0,54-0,85) для ВПЧ-18.

Отношение тиров антител у девочек, получивших 2 дозы по сравнению с женщинами, которым вводились 3 дозы вакцины против ВПЧ, оставалось «не хуже» для всех генотипов вируса спустя 36 месяцев после завершенной вакцинации.

Антительный ответ у девочек после введения 2 доз был «не хуже», чем после введения 3 доз у данной категории пациенток, ко всем 4 вакцинным генотипам вируса к месяцу 7, но не к ВПЧ-18 к месяцу 24 и не к ВПЧ-6 к месяцу 36.

Таким образом, у девочек, которые получили 2 дозы вакцины против ВПЧ с интервалом в 6 месяцев, антительный ответ на ВПЧ-16 и ВПЧ-18, определяемый спустя 1 месяц после введения последней дозы, был сопоставим с таковым у молодых женщин, получивших 3 дозы вакцины против ВПЧ по схеме 0-2-6 месяцев. В связи с тем, что к некоторым генотипам ВПЧ антительный ответ снижается через 24 и 36 месяцев у девочек, получивших 2 дозы вакцины, по сравнению с пациентками этого же возраста, получившими 3 дозы вакцины, необходимо получение больше сведений, касающихся длительности защиты, до внедрения рекомендаций по использованию сокращённой схемы вакцинации.

Dobson S.R., McNeil S., Dionne M., Dawar M., Ogilvie G., Krajden M., Sauvageau C., Scheifele D.W., Kollmann T.R., Halperin S.A., Langley J.M., Bettinger J.A., Singer J., Money D., Miller D., Naus M., Marra F., Young E.

Immunogenicity of 2 doses of HPV vaccine in younger adolescents vs 3 doses in young women: a randomized clinical trial.

JAMA. 2013; 309(17): 1793-802.