Согласно результатам исследования, проведённого в США Центрами по контролю и профилактике заболеваний, оказалось, что при неосложнённой урогенитальной гонококковой инфекции использование комбинированного лечения гентамицин + азитромицин или гемифлоксацин + азитромицин является высокоэффективным в эрадикации гонококков.
Основными антибактериальными препаратами, рекомендуемыми для лечения гонореи, в настоящее время являются цефалоспорины, однако имеется неотложная необходимость в других вариантах лечения у пациентов с аллергическими реакциями на β-лактамы, в целом, и цефалоспорины, в частности; а также в случае возникновения инфекции, вызванной резистентными к цефалоспоринам штаммами гонококков.
В исследовании IV фазы, проведённом в США Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention — CDC) и Национальным институтом здоровья (National Institutes of Health — NIH), была проведена оценка эффективности и переносимости двух новых комбинаций существующих антибактериальных препаратов в лечении неосложнённой урогенитальной гонококковой инфекции.
Данное исследование было первым, в котором проводилась оценка комбинированной терапии гонореи, и его результаты были представлены в июле 2013 г. на 20 Совещании Международного общества исследований заболеваний, передаваемых половым путём (20th Meeting of the International Society for Sexually Transmitted Diseases Research — ISSTDR) в Вене (Австрия).
Для реализации поставленной цели было выполнено рандомизированное исследование у пациентов с урогенитальной гонореей. Пациенты получали один из 2 режимов: гентамицин 240 мг в/м + азитромицин 2 г внутрь одократно (режим GENT/AZI) или гемифлоксацин 320 мг внутрь + азитромицин 2 г внутрь (режим GEMI/AZI).
Первичным оцениваемым в ходе исследования исходом было микробиологическое излечение урогенитальной гонококковой инфекции, определяемое как отрицательный результат культурального исследований в периоде последующего наблюдения, т.е. на 10-17 день после завершения лечения. Все участники исследования, которые пришли на визит последующего наблюдения и которым проводилось культуральное исследование, были включены в анализ в соответствии с протоколом исследования.
Средний возраст 401 пациента, пригодного для оценки (GENT/AZI — 202 человека; GEMI/AZI — 199 пациентов), составил 30 лет. Большинство пациентов были гетеросексуальные мужчины (GENT/AZI 57%; GEMI/AZI 51%), затем гомосексуалисты (GENT/AZI 33%; GEMI/AZI 39%), меньше всего в исследовании было женщин (GENT/AZI 9%; GEMI/AZI 11%).
Микобиологическое излечение было достигнуто у 100% пациентов в группе GENT/AZI и у 99,5% — в группе GEMI/AZI.
В группе GENT/AZI наиболее частыми нежелательными явлениями были лёгкая или умеренно выраженная тошнота (27% участников), диарея (19%) дискомфорт/боль в животе (7%) и рвота (7%). В группе GEMI/AZI наиболее частыми нежелательными явлениями были тошнота (37%, причём у 8% тошнота была средне тяжёлой и тяжёлой), диарея (23%) и дискомфорт/боль в животе (11%).
Таким образом, оба исследуемых режима лечения оказались высокоэффективными в эрадикации гонококков. В то же время нежелательные явления со стороны ЖКТ, особенно тошнота и диарея, отмечались достаточно часто. Результаты данного исследования предоставляют возможности альтернативного лечения гонореи у пациентов, у которых нельзя использовать цефалоспорины.
Эксперты CDC отмечают, что данные схемы лечения возможно будет включить в последующие издания рекомендаций CDC по терапии ЗППП.
Kirkcaldy R.D.
Treatment of Gonorrhoea in an Era of Emerging Cephalosporin Resistance and Results of a Randomised Trial of New Potential Treatment Options.
Sex Transm Infect 2013; 89: A14-A15.
