Антибиотики и антимикробная терапия


Эффективность рифаксимина в профилактике диареи путешественников, посещающих страны Южной и Юго-Восточной Азии
Дата: 2013-11-06 08:50:00
Тема: Антимикробные препараты


По результатам двойного слепого плацебо контролируемого клинического исследования, рифаксимин умеренно эффективен в профилактике диареи путешественников у туристов, посещающих страны Южной и Юго-Восточной Азии.

Диарея путешественников является значимой проблемой для туристов. Химиопрофилактика с использованием фторхинолонов или рифаксимина является эффективной стратегией профилактики диареи у лиц, путешествующих в страны Латинской Америки и Африки. В то же время имеется незначительное количество доказательств, которые свидетельствуют о защитном эффекте от применения антибиотиков у путешественников в страны Южной и Юго-Восточной Азии, где энтероинвазивные и резистентные к антибиотикам штаммы вызывают значимую долю эпизодов диареи.

Целью исследования, проведённого немецкими учёными, была оценка эффективности рифаксимина в профилактике диареи путешественников, посещающих страны Южной и Юго-Восточной Азии.

Было проведено двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование в параллельных группах за период с 12 ноября 2009 г. по 3 сентября 2012 г. Лица в возрасте от 18 до 64 лет, которые планировали 6-28 дневное путешествие в страны Южной и Юго-Восточной Азии, были рандомизированы в соотношении 1:1 на получение рифаксимина в дозе 200 мг 2 раза в день внутрь или плацебо. Первичным конечными оцениваемым в ходе исследования параметром было время до возникновения первого эпизода классической диареи путешественников, которая определялась как появление 3 или более эпизодов жидкого стула за 24 ч, сопровождающихся одним или более кишечным симптомов.

Всего в исследование было включено 258 участников (по 129 человек в каждую группу), из которых 239 (93%) возвратили заполненные опросники и были включены в первичный анализ эффективности.

У 48 пациентов в группе плацебо (41%) и у 30 человек (25%) в группе рифаксимина возникли классические эпизоды диареи путешественников. От момента отъезда до 7 дня после возвращения рифаксимин обеспецивал 48%-ую защиту путём снижения частоты диареи путешественников с 1,99 на 100 пациенто-дней в группе плацебо до 1,04 на 100 пациенто-дней в группе рифаксимина (р=0,005). Количество пациентов, которое надо пролечить для предупреждения 1 случая диареи путешественников, составило 5,7.

В ходе исследования было зарегистрировано одно серьёзное нежелательное явление в группе рифаксимина.

Таким образом, рифаксимин умеренно эффективен в профилактике диареи путешественников у туристов, посещающих страны Южной и Юго-Восточной Азии. По мнению исследователей, необходимо проведение дополнительных исследований, подтверждающих эффективность рифаксимина в профилактике диареи путешественников у лиц, путешествующих в другие популярные регионы.


Zanger P., Nurjadi D., Gabor J., Gaile M., Kremsner P.G.

Effectiveness of rifaximin in prevention of diarrhoea in individuals travelling to south and southeast Asia: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.

Lancet Infect Dis. 2013 Sep 3.



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://old.antibiotic.ru/

URL этой статьи: http://old.antibiotic.ru/index.php?article=2368