Компания Cubist Pharmaceuticals в конце ноября 2013 г. представила положительные результаты клинического исследования III фазы по изучению эффективности нового антибактериального препарата цефтолозана/тазобактама в лечении осложнённых инфекций мочевыводящих путей (оИМП).

В проведённом исследовании цефтолозан/тазобактам сравнивался с левофлоксацином по критерию «не-хуже» (non-inferiority). Первичным конечным оцениваемым параметром были клиническое излечение и микробиологическая эрадикация патогена через 5-9 дней после окончания лечения.

Спектр грамотрицательных возбудителей, выделенных у пациентов в данном исследовании, был типичным для изучаемой нозологической формы и не отличался от патогенов, выделенных у пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих в других исследованиях.

Частота связанных с лечением нежелательных явлений составила 34,7% в группе цефтолозана/тазобактама и 34,4% — в группе левофлоксацина. В данном исследовании наиболее частыми нежелательными явлениями, сообщаемыми в группе цефтолозана/тазобактама, были головная боль (5,8%), запор (3,9%), повышение АД (3%), тошнота (2,8%) и диарея (1,9%). Профиль безопасности цефтолозана/тазобактама оказался аналогичен таковому по данным предшествовавшего исследования II фазы и сопоставимым с левофлоксацином.

Компания Cubist Pharmaceuticals отмечает, что в настоящее время завершается ещё одно исследование по применению цефтолозана/тазобактама у пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями, и ожидается, что его результаты буду обнародованы уже в декабре.

Antibiotic Candidate for Complicated UTI Succeeds in Late-Stage Study

Reuters Health Information 2013