Антибиотики и антимикробная терапия


Новый ингибитор бета-лактамаз релебактам — приоритетный препарат для терапии инфекционных заболеваний
Дата: 2014-10-03 09:00:00
Тема: Антимикробные препараты


Администрацией США по продуктам питания и лекарственным средствам присвоена категория «приоритетного препарата для терапии инфекционных заболеваний» и разрешено ускоренное прохождение процедуры получения одобрения для нового ингибитора бета-лактамаз релебактама.

Администрацией США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) присвоена категория «приоритетного препарата для терапии инфекционных заболеваний» и разрешено ускоренное прохождение процедуры получения одобрения для нового ингибитора β-лактамаз релебактама (ранее препарата MK-7655), разрабатываемого компанией Merck Sharp & Dohme (MSD).

Релабактам является новым ингибитором бета-лактамаз классов A и C, включая ферменты этих классов, разрушающих карбапенемы. При использовании в комбинации с имипенемом релебактам позволяет восстановить их активность против резистентных к имипенему грамотрицательных бактерий, включая штаммы P. aeruginosa.

Программа клинических исследований релабактама включает его внутривенное применение в комбинации с имипенемом для терапии осложнённых инфекций мочевыводящих путей, осложнённых интраабдоминальных инфекций и нозокомиальной пневмонии (включая вентилятор-ассоциированную пневмонию). На настоящий момент успешно закончена II фаза клинических исследований. Начало исследований III фазы (в том числе и в России) планируется в 2015 г.

Merck's Investigational Beta-lactamase Inhibitor Relebactam (MK-7655) Granted Qualified Infectious Disease Product (QIDP) and Fast Track Designations by FDA

MarketWatch



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://old.antibiotic.ru/

URL этой статьи: http://old.antibiotic.ru/index.php?article=2465