Компания Tetraphase Pharmaceuticals Inc. в конце декабря 2014 г. обнародовала результаты клинического исследования III фазы, в котором было продемонстрировано, что новый антибиотик эравациклин так же эффективен, как и эртапенем, в лечении осложнённых интраабдоминальных инфекций.

Эравациклин предназначен для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, включая полирезистентные штаммы, которые нередко называют «супербактериями». Наиболее часто инфекции в этом исследовании вызывали Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Pseudomonas и Bacteroides.

Результаты III фазы клинического исследования IGNITE 1 показали, что эравациклин соответствует первичному оцениваемому критерию «не хуже» по клиническому ответу на визите оценки излеченности в соответствии с рекомендациями Администрации США по продуктам питания и лекарственных средствам (Food and Drug Administration — FDA) И Европейского медицинского агентства (European Medicines Agency — EMA).

В ходе исследования не было зарегистрировано серьёзных нежелательных явлений, связанных с терапией исследуемым препаратом. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с применением эравациклина, были тошнота (3,3%) и рвота (2,2%).

По мнению почётного профессора Отделения хирургии Медицинского колледжа Университет Цинциннати (Огайо, США) Джозефа Соломкина (Joseph Solomkin), распространённость потенциально серьёзных и жизнеугрожающих инфекций, вызванных полирезистентными бактериями, за последние несколько лет драматически выросла, и в настоящее время представляет глобальную проблему для общественного здравоохранения. Особенно проблематично лечение инфекций, вызванных резистентными грамотрицательными патогенами, поскольку многие имеющиеся варианты терапии всё чаще и чаще становятся неэффективными.

Результаты исследования IGNITE 1 свидетельствуют о том, что эравациклин потенциально может стать новым вариантом лечения осложнённых интраабдоминальных инфекций и, возможно, других серьёзных бактериальных инфекций, и этот новый препарат очень востребован в сложившейся ситуации.