В июне 2015 г. в России зарегистрирован новый антибактериальный препарат из группы липогликопептидов телаванцин для лечения нозокомиальной пневмонии и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей.
Компания ЗАО «Р-Фарм» объявила о выдаче 18 июня 2015 г. Министерством Здравоохранения РФ регистрационного удостоверения на новый антибиотик телаванцин (Вибатив, компания Theravance Biopharma, США). Препарат одобрен для терапии нозокомиальной пневмонии (включая вентилятор-ассоциированную пневмонию — ВАП) и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей.
Телаванцин является первым зарегистрированным в РФ представителем новой группы антибиотиков — полусинтетических липогликопептидов.
В 2009 г. телаванцин был одобрен Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) для лечения осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, а в июне 2013 г. FDA расширила показания для телаванцина для применения у пациентов с нозокомиальной и вентилятор-ассоциированной пневмонией, вызванной Staphylococcus aureus. В сентябре 2011 г. телаванцин разрешён Европейским медицинским агентством (European Medicines Agency — ЕМА) для применения в Европейских странах для лечения пациентов с нозокомиальной пневмонией, включая вентиляторно-ассоциированную пневмонию, вызванную метициллинорезистентными штаммами золотистого стафилококка.
Спектр активности полусинтетических липогликопептидов в целом сходный со спектром действия ванкомицина. Они природно-активны в отношении практически всех аэробных и анаэробных грамположительных микроорганизмов, включая полирезистентные штаммы, такие как метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus и коагулазонегативные стафилококки (MRSA, MRSE), штаммы S. aureus со сниженной чувствительностью к ванкомицину (VISA) и даптомицину, ампициллинорезистентные штаммы энтерококков, пенициллинорезистентные штаммы Streptococcus pneumoniae.
За счёт двойного механизма действия (не только нарушение формирования клеточной стенки грамположительных бактерий, но и повреждение цитоплазматической мембраны микробных клеток) полусинтетические липогликопептиды демонстрируют по сравнению с ванкомицином более высокую активность in vitro, существенно большую скорость развития и степень бактерицидного эффекта, а также действие на штаммы со сниженной чувствительностью к ванкомицину и даптомицину. Так, например, по значениям МПК50 и МПК90 в отношении MRSA телаванцин в 8 раз активнее даптомицина и в 16-32 раза активнее ванкомицина и линезолида. Кроме того, полусинтетические липогликопептиды оказывают бактерицидное действие не только на микробные клетки, находящиеся в фазе активного роста, но и на клетки в стационарной фазе (в том числе в составе биоплёнок), а также на внутриклеточно расположенные микроорганизмы.
До настоящего момента выполнены следующие клинические исследования по сравнению эффективности и безопасности телаванцина со стандартной терапией (в большинстве случаев — с ванкомицином): 2 исследования II фазы и 2 исследования III фазы при осложнённых инфекциях кожи и мягких тканей; 2 исследования III фазы при нозокомиальной пневмонии, включая ВАП; 1 исследование III фазы при инфекциях кровотока. На основании результатов проведённых исследований телаванцин и был одобрен для терапии нозокомиальной пневмонии (в США, Европе и РФ) и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей (в США и РФ). В перспективе ожидается регистрация дополнительного показания — инфекций кровотока, включая бактериемию и инфекционный эндокардит.
Единственным значимым моментом, ограничивающим применение телаванцина, является противопоказание к назначению у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина <30 мл/мин).
Таким образом, телаванцин предоставляет новые возможности для лечения инфекций, вызванных клинически значимыми грамположительными микроорганизмами, включая метициллинорезистентные стафилококки, стафилококки со сниженной чувствительностью к ванкомицину, устойчивые к даптомицину и линезолиду стафилококки и энтерококки (кроме ванкомицинорезистентных энтерококков), пенициллинорезистентные пневмококки.
