Результаты исследования II фазы, проведенного в Турции, представленные на Международном конгрессе гастроэнтерологов в Бангкоке, показали, что комбинация интерферона и тималфазина (Zadaxin, SciClone Pharmaceuticals) при лечении хронического вирусного гепатита В (ХГВ) позволила добиться устойчивого ответа в 71% по сравнению с 10% при монотерапии интерфероном при наблюдении в течении 12 месяцев после окончания лечения.

Во время исследования 21 пациент с HbeAg(-)/HbAb(+) получал интерферон + тималфазин в течение 26 недель. Затем в течение 26 недель проводили монотерапию интерфероном. Еще 10 участников исследования получали только монотерапию интерфероном в течение всех 52 недель.

В течение 6-месячного наблюдения по окончании терапии у 76% пациентов, получавших комбинацию интерферон + тималфазин, отмечался стойкий ответ на терапию, критериями которого были нормализация АЛТ и исчезновение HBV ДНК. Для сравнения, только у 40% пациентов, получавших монотерапию интерфероном, был зафиксирован стойкий ответ.

Результаты же 12-месячного наблюдения выявили падение стойкого ответа в группе монотерапии интерфероном до 10%.

Рецидивы заболевания являются главной проблемой при лечении ХГВ и других вирусных заболеваний, поэтому значимость полученных данных заключается в увеличении продолжительности стойкого ответа на противовирусную терапию.

В Японии предварительный анализ результатов рандомизированного исследования III фазы, в котором приняли участие 319 пациентов, показал, что у 24% участников исследования отмечалось прекращение репликации HBV после прохождения курса монотерапии тималфазином.

В настоящий момент продолжаются клинические исследования тималфазина в комбинации с интерфероном альфа-2а при лечении хронического вирусного гепатита С.

Medscape