Несмотря на то, что существуют подтвержденные данные о том, что некоторые оральные противогрибковые азолы активны против лейшманий, сведения об эффективности флуконазола при лечении лейшманиоза весьма ограничены. В связи с этим ученые из Harvard School of Public Health (Бригэм) и Women's Hospital (Бостон) провели в Саудовской Аравии двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование эффективности применения флуконазола при паразитологически подтвержденном кожном лейшманиозе, вызванном Leishmania major.

106 пациентов получали флуконазол внутрь по 200 мг в день в течение шести недель, 103 пациента получали плацебо. Главным критерием исхода терапии считалось полное заживление кожных покровов.

Данные последующего наблюдения оказались доступными для 80 и 65 пациентов из обеих групп соответственно. За три месяца полное заживление наступило у 63 из 80 пациентов, получавших флуконазол (79%), и у 22 из 65 пациентов, получавших плацебо (34%). При использовании анализа в соответствии с намерением применить вмешательство данные составили 59% для пациентов, получавших флуконазол, и 22% в группе плацебо.

У 11 пациентов, получавших флуконазол (14%), и у 33 пациентов (51%), получавших плацебо, терапию посчитали неэффективной, и им был предложен курс лечения стибоглюконатом натрия.

Анализ Каплана-Майера показал, что время до полного заживления было меньше в группе флуконазола (в среднем 8,5 недель по сравнению с 11,2 неделями в группе плацебо, р<0,001). Нежелательные явления были сходными, умерено выраженными и не отличались по частоте возникновения в обеих группах.

Проведенное исследование дает основание утверждать, что шестинедельный курс оральной терапии флуконазолом является безопасным и эффективным методом лечения кожного лейшманиоза, вызываемого L.major.

N Engl J Med 2002;346:891-5