В работах по изучению эффективности применения 3-дневного курса азитромицина в дозе 10 мг/кг/сутки у детей при остром тозиллофарингите, вызванным стрептококками группы А, были получены противоречивые микробиологические результаты. В связи с этим французские ученые провели проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование, целью которого было изучить эффективность и переносимость двух 3-дневных курсов азитромицина (20 мг/кг/сутки и 10 мг/кг/сутки) по сравнению со стандартным 10-дневным курсом феноксиметилпенициллина.

В ходе исследования дети проходили клиническое и бактериологическое обследование на 14-й день и через месяц после начала лечения. Для сравнения штаммов бета-гемолитических стрептококков группы А (БГСА) до и после терапии применялись молекулярные методы.

В период с ноября 1997 года по июль 1998 года в исследовании принял участие 501 пациент в возрасте от 2 до 12 лет.

Все пациенты были рандомизированы на 3 группы: 1 группа (169 человек) получала азитромицин в дозе 10 мг/кг/сутки, 2 группа (165 детей) - азитромицин в дозе 20 мг/кг/сутки и 167 пациентам 3 группы назначался феноксиметилпенициллин. До начала лечения 25 из 315 штаммов БГСА (7,9%), выделенных у пациентов, получавших азитромицин, оказались резистентны к этому препарату. Эрадикация БГСА к 14 суткам исследования была отмечена у 78 из 135 детей (57,8%), получавших азитромицин в дозе 10 мг/кг/сутки, у 131 из 139 детей (94,2%), получавших азитромицин в дозе 20 мг/кг/сутки и у 123 из 146 пациентов (84,2%), получавших феноксиметилпенициллин. Спустя месяц после начала лечения, бактериологический рецидив наблюдался у 40,5% (n=30) детей, получавших азитромицин в дозе 10 мг/кг/сутки, у 14,8% (n=18), получавших азитромицин в дозе 20 мг/кг/сутки и у 13,5% больных (n=15), получавших терапию феноксиметилпенициллином.

Результаты терапии азитромицином в дозе 20 мг/кг/сутки статистически достоверно превосходили курс азитромицина в дозе 10 мг/кг/сутки по микробиологическим параметрам на 14-й (р=0,0001) и 30 день (р=0,0001) от начала терапии, а по клиническим параметрам только на 14-й день (р=0,0035). Курс азитромицина в дозе 20 мг/кг/сутки на всех этапах исследования как по микробиологическим, так и по клиническим параметрам совпадал со стандартной терапией феноксиметилпенициллином. Количество нежелательных явлений, возникших во время лечения, оказалось сопоставимым в обеих группах, получавших азитромицин (31 из 169 (18,3%) в 1 группе, 37 из 164 (23%) во 2 группе), но было значительно выше, чем в группе феноксиметилпенициллина (5 из 166 (3%); р<0,0001). Большинство нежелательных явлений в группах, получавших азитромицин, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта. 14 пациентов прекратили участие в исследовании по причине нежелательных явлений (1 ребенок в 3 группе, 7 детей в 1 группе и 6 детей во 2 группе).

Это первое исследование, продемонстрировавшее, что разница в суточной дозе азитромицина сказывается на микробиологической эффективности терапии.

Таким образом, 3-дневный курс азитромицина с режимом дозирования 20 мг/кг/сутки является более эффективным. чем назначение азитромицина в дозе 10 мг/кг/сутки при лечении тонзиллофарингита, вызванного БГСА.

Pediatr Infect Dis J 2002 April; 21(4): 297-303