Антибиотики и антимикробная терапия


Парацетамол - FDA требует большей настороженности!
Дата: 2002-10-22 12:46:22
Тема: Безопасность лекарственных средств и НЛР


Каждый год в США примерно 56000 пациентов поступают в отделения неотложной помощи по поводу передозировки ацетаминофена (парацетамола). Из них около 26000 случаев требуют госпитализации, а порядка 400 заканчивается смертельным исходом. Две трети всех случаев связаны с умышленным увеличением дозы с целью самоубийства.

Каждый год в США примерно 56000 пациентов поступают в отделения неотложной помощи по поводу передозировки ацетаминофена (парацетамола). Из них около 26000 случаев требуют госпитализации, а порядка 400 заканчивается смертельным исходом. Две трети всех случаев связаны с умышленным увеличением дозы с целью самоубийства.

Однако, около 2000 госпитализаций и порядка 100 смертей в год связаны именно с непреднамеренной передозировкой препарата. Специалисты утверждают, что такое количество случаев непреднамеренного превышения рекомендуемых дозировок связано с недостаточным количеством информации о препарате и об опасностях, связанных с передозировкой ацетаминофена.

Исследователями из Американской фармацевтической ассоциации (APA - American Pharmaceutical Association) было установлено, что только 34% пациентов интересуются информацией об активном веществе назначенного препарата и только 21% считают необходимым прочесть раздел предупреждений в листке-вкладыше препарата.

Рекомендуемая доза ацетаминофена в США на сегодняшний день составляет 4 г в сутки. Серьезные гепатотоксические эффекты наблюдаются при приеме разовой дозы в 15 г, либо нескольких с общей суточной дозой 12 г в сутки. Однако, FDA сообщила о 23 случаях тяжелого поражения печени при приеме парацетамола в дозе 4 г в сутки и ниже. Десять из этих случаев были связаны с алкоголизмом или просто приемом алкоголя, 3 - с регулярным употреблением спиртного, 13 - с заболеваниями печени и 3 - с плохим питанием.

Представители FDA говорят, что достаточно трудно сделать выводы из вышесказанного, так как нет уверенности в том, что информация, данная пациентам о дозировках, была корректной, и что эти эпизоды нельзя связать с преднамеренным превышением дозы. Кроме того, представители FDA утверждают, что к ним попадает информация не более чем о 10% подобных случаев.

Таким образом, рекомендуется сохранить прежнюю максимальную суточную дозу парацетамола равную 4 г, хотя особое внимание, даже при использовании более низких дозировок, следует уделить пациентам страдающим алкоголизмом, с заболеваниями печени и недостаточным питанием.


SCRIP 2002; 2784:18



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://old.antibiotic.ru/

URL этой статьи: http://old.antibiotic.ru/index.php?article=46