Согласно данным, представленным на ежегодной национальной конференции Американской академией педиатрии (ААР), ганцикловир может предотвратить потерю слуха или прогрессирование ухудшения слуха у детей с врожденной цитомегаловирусной инфекцией (ЦМВ).

Ежегодно рождается 40000 детей с цитомегаловирусной инфекцией, у 2800 имеются симптомы заболевания при рождении и около 336 детей ежегодно погибает. Примерно у 5500 детей с бессимптомной формой ЦМВ инфекции и у 2500 детей с симптомами ЦМВ инфекции развиваются серьезные осложнения со стороны ЦНС.

У 58% детей с проявлениями врожденной ЦМВ инфекции может развиться потеря слуха. Ученые из Национального института аллергии и иммунологии, сотрудничающей группы по изучению антивирусной терапии, наблюдали 100 детей с врожденной цитомегаловирусной инфекцией. Возраст практически всех детей при включении был младше 30 дней, и только 2 ребенка были в возрасте 33 дней.

В связи с тем, что ганцикловир является «высоко токсичным препаратом», в исследование включались «только худшие из худших» (в контексте осложнений ЦМВ инфекции). Дети были рандомизированы на 2 группы: первая получала ганцикловир 12 мг/кг/сутки внутривенно в течение 6 недель, второй группе лечение не проводилось. Дети и первой, и второй группы наблюдались в течение 12 недель и затем в возрасте 6 месяцев, 1 год и 2 года.

Результаты оценивались следующим образом: первичные критерии эффективности - улучшение вызываемой ответной реакции ствола мозга, сохранение нормального слуха, вторичные - биологический слух, измерение слуха, или функциональный слух, который оценивался для уха, слышащего лучше.

Полученные данные базировались на оценке 44 пациентов. Через 6 месяцев, у 85% из 25 детей, пролеченных ганцикловиром, отмечалось улучшение или сохранение слуха. Ни у одного пациента не был отмечено ухудшения. У 44% детей в группе, не получавшей лечение, отмечалось улучшение или сохранение слуха через 6 месяцев.

Через 2 года у 52% детей в группе ганцикловира отмечалось сохранение или улучшение слуха по сравнению с 25% детей в группе, не получавшей лечение. Более того, к 2 годам у 70% детей из группы, не получавшей лечение, отмечалось ухудшение слуха в сравнении с 20% из группы ганцикловира.

Улучшение от ганцикловира отмечалось уже через 19 дней. Интересным фактом является то, что через 6 недель у детей из группы, получавшей ганцикловир, отмечалось более значительные прибавка массы тела и окружности головы, но подобные изменения не отмечались после 6 месяцев.

Однако у 2/3 детей, получавших ганцикловир, развилась нейтропения 3-4 степени в сравнении только с 1/5 детей из контрольной группы.

Таким образом, ганцикловир может предотвратить потерю слуха или прогрессирование ухудшения слуха у детей с врожденной цитомегаловирусной инфекцией.

Medscape