Антибиотики и антимикробная терапия


Сравнение эффективности короткого курса терапии, рекомендуемого ВОЗ, и стандартных режимов терапии туберкулёза, применяемых в России
Дата: 2001-11-15 10:20:00
Тема: Эпидемиология, фармакоэпидемиология и фармакоэкономика


В последние 10 лет в России отмечается значительный рост заболеваемости туберкулёзом. Целью проведенного исследования было сравнение эффективности короткого курса противотуберкулёзной терапии, рекомендованного ВОЗ, со стандартными российскими режимами лечения.

В последние 10 лет в России отмечается значительный рост заболеваемости туберкулезом. Так, заболеваемость туберкулезом в РФ в 1991 г. была 34:100000 населения, а в 1998 г. - 76:100000. Традиционные российские подходы к терапии туберкулеза значительно отличаются от западных.

Целью исследования, проведенного учеными из Томского областного туберкулезного диспансера и Сибирского медицинского университете, было сравнить эффективность короткого курса противотуберкулезной терапии, рекомендованного ВОЗ, со стандартными российскими режимами лечения.

В исследование было включено 646 пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые соответствовали двум категориям: впервые выявленный легочный туберкулез (новые случаи) с положительными результатами исследования мазков, тяжелый абациллярный туберкулез легких и тяжелые формы внелегочного туберкулеза (I), или туберкулез легких с ограниченным поражением паренхимы и с отрицательными мазками мокроты, а также пациенты с нетяжелым внелегочным туберкулезом (III). В исследование не включались больные, относящие ко II и IV категориям (лица с рецидивом болезни и те, у кого лечение не дало ожидаемого эффекта (положительный мазок мокроты) или было прервано, и больные хроническим туберкулезом).

Пациенты были разделены на 2 группы: первая (356 пациентов, из них у 155 в мазке мокроты были обнаружены микобактерии) получала стандартную российскую терапию, вторая (290 пациентов, из них так же у 155 в мазке мокроты были обнаружены микобактерии) - рекомендованный ВОЗ короткий курс химиотерапии.

Пациентам назначалась следующая терапия:


 Режим
Стандартная российская терапияРекомендованный ВОЗ короткий курс
Категория пациентов
I3 HR (Z, S, K или E)/7HR2 HRZ (E или S)/4HR
III2-4HRS/2-4 HR2 HRZ/4HR
Режимы дозирования
Изониазид10 мг/кг (максимально 900 мг), в/в, в/м, per os5 мг/кг (максимально 300 мг), per os
Рифампицин7 мг/кг (максимально 450 мг), per os10 мг/кг (максимально 600 мг), per os
Пиразинамид30 мг/кг30 мг/кг
Этамбутол15 мг/кг15 мг/кг
Стрептомицин15 мг/кг15 мг/кг
Дополнительная терапия
Искусственный пневмоторакс; гальванизация; аутогемотрансфузия крови, облученной УФ; внутрибронхиальное введение противотуберкулезных препаратовРаздельно или в комбинации по усмотрению лечащего врачаНет

Примечание: Н - изониазид, Z - пиразинамид, Е - этамбутол, S - стрептомицин, K - канамицин. Альтернативные препараты обозначают буквами в скобках. Цифра, стоящая в начале шифра, показывает продолжительность I фазы терапии в месяцах.

Не было выявлено статистически значимых различий в уровнях резистентности Mycobacterium tuberculosis к противотуберкулезным препаратам в сравниваемых группах. У 25 пациентов (4%) были выделены полирезистентные штаммы микобактерий, устойчивые к изониазиду и рифампицину.


Результаты терапии:


Исход терапииПациенты с положительным мазком мокротыПациенты с отрицательным мазком мокроты
Стандартная российская терапия (n=155)Рекомендованный ВОЗ короткий курс (n=155)Стандартная российская терапия (n=201)Рекомендованный ВОЗ короткий курс (n=135)
Выздоровление86 (55%)84 (54%)NANA
Завершение лечения11 (7%)13 (8%)144 (72%)107 (79%)
Умерло17 (11%)13 (8%)14 (7%)5 (4%)
Неэффективность терапии10 (6%)8 (5%)NANA
Не закончили лечение16 (10%)21 (14%)16 (8%)8 (6%)
Переведено на другое лечение2 (1%)5 (3%)12 (6%)8 (6%)
Исход неясен13 (8%)11 (7%)15 (7%)7 (5%)

Статистически значимых различий между двумя группа по количеству вылеченных пациентов, пациентов, закончивших лечение, и умерших больных, отмечено не было.

Менее чем у 10% пациентов возникли серьезные нежелательные лекарственные реакции (НЛР). Наиболее часто НЛР развивались на фоне приема пиразинамида, что приводило к отмене препарата. Статистически достоверных различий в частоте возникновения НЛР между двумя исследуемыми группами отмечено не было.

Таким образом, рекомендованный ВОЗ короткий курс противотуберкулезной терапии может применяться в России.


The Lancet 2001; 358: 445-449



Эта статья опубликована на сайте Антибиотики и антимикробная терапия
http://old.antibiotic.ru/

URL этой статьи: http://old.antibiotic.ru/index.php?article=569