В конце октября 2002 г. представители компании Pharmacia сообщили о завершении 11-месячного сравнительного клинического исследования линезолида (Зивокса^®) при лечении пациентов с диабетической язвой стопы. Результаты исследования были представлены группой ученых во главе с доктором B. Lipsky на 40-й конференции Американского общества по инфекционным болезням (IDSA), прошедшей в Чикаго. Согласно представленным данным, линезолид продемонстрировал такую же эффективность при лечении диабетической язвы стопы, вызванной грамположительными микроорганизмами, как и комбинированные антибактериальные препараты, традиционно используемые у таких пациентов.

Основными показаниями для назначения линезолида являются инфекции у взрослых пациентов, вызванные Staphylococcus aureus (метициллинорезистентными и метициллиночувствительными штаммами), Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae. Известно, что наиболее частым возбудителем диабетической язвы стопы является S.aureus. Более того, в последнее время у таких пациентов все чаще выделяются метициллинорезистентные штаммы этого микроорганизма (MRSA). В исследовании B. Lipsky и соавт. у всех пациентов с диабетической язвой стопы (n=371), включенных за период с апреля 2001 г. по март 2002 г., возбудителем инфекции был S.aureus.

В ходе исследования все пациенты были рандомизированы в 2 группы: 248 пациентов получали линезолид внутрь или внутривенно, 123 пациента - один из стандартных режимов антибактериальной терапии: ампициллин/сульбактам (внутривенно) или амоксициллин/клавуланат (внутрь). Длительность лечения составила от 7 до 28 дней. При необходимости действия на грамотрицательных микроорганизмов пациентам обеих групп дополнительно назначали азтреонам.

По данным компании-производителя, линезолид продемонстрировал более высокую, по сравнению с комбинациями аминопенициллин/ингибитор бета-лактамаз, клиническую эффективность, составившую 81,3% и 71,3% соответственно.

Как сообщают представители Pharmacia, большинство пациентов, включенных в исследование, лечились в амбулаторных условиях и получали всего один антибактериальный препарат. У пациентов, получавших линезолид, отмечалась более высокая частота нежелательных лекарственных реакций, в первую очередь со стороны крови и желудочно-кишечного тракта. В то же время отмечено, что все нежелательные лекарственные реакции были обратимыми.

Подводя итоги, д-р B. Lipsky отметил, что результаты исследования позволяют считать линезолид эффективной альтернативой традиционным схемам антибактериальной терапии диабетической язвы стопы, особенно в случаях, вызванных метициллинорезистентным S.aureus.

B. Lipsky et.al.

Материалы 40-й ежегодной конференции IDSA