Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило новый β-лактамный антибиотик компании Merck & Company Inc. эртапенем натрия (Инванз/Invanz), который применяется парентерально один раз в сутки. Данный антимикробный препарат предназначен для лечения средне-тяжелых и тяжелых инфекционных заболеваний, вызванных грам(+) и грам(-) аэробными и анаэробными микроорганизмами.

По словам представителя компании Merck Kyra Lindemann, препарат появится на рынке в первом квартале 2002 г.

Предполагается, что эртапенем натрия будет рекомендован в качестве препарата выбора для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций и инфекций кожи.

Представители компании отмечают, что, в отличие от других карбапенемов, эртапенем натрия не действует на Pseudomonas и Acinetobacter - микроорганизмы, являющиеся частыми возбудителями нозокомиальных инфекций.

Одобрение FDA было основано на данных 13 клинических исследований, в которых участвовало 1900 пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями и инфекциями кожи, внебольничной пневмонией, осложненными инфекциями мочевыводящий путей и острыми инфекционными заболеваниями органов малого таза. Результаты проведенных исследований продемонстрировали, что применение эртапенема натрия равнозначно применению цефтриаксона или пиперациллина/тазобактама.

Длительность курса лечения при применении эртапенема натрия варьировала от 3 до 14 дней.

Наиболее частыми нежелательными лекарственными явлениями, возникавшими при применении препарата, были диарея, тошнота, рвота, головная боль и флебиты.

Medscape