Как не существует абсолютно безопасных лекарств, так нет совершенно безвредных вакцин. Значительные трудности возникают при восстановлении причинных связей между прививкой и поствакцинальными реакциями и осложнениями, которые в последнее время объединены в понятие побочное действие вакцин (adverse event following immunization).
Как не существует абсолютно безопасных лекарств, так нет совершенно безвредных вакцин. Значительные трудности возникают при восстановлении причинных связей между прививкой и поствакцинальными реакциями и осложнениями, которые в последнее время объединены в понятие побочное действие вакцин (adverse event following immunization).
При анализе причин побочного действия необходимо ответить на три основных вопроса:
- может ли данная вакцина вызывать данное осложнение,
- действительно ли данное осложнение у конкретного привитого вызвано вакциной,
- будет ли вызывать данная вакцина эти осложнения в будущем.
В связи с необходимостью ответов на поставленные выше вопросы, только сравнительно недавно началось систематическое изучение побочного действия путем создания специальных компьютеризированных программ слежения за побочным действием вакцин. В США с 1990 г. действует компьютерная система VAERS (vaccine adverse event reporting system), предназначенная для сбора информации введена. Сообщения в VAERS посылают не только врачи, но и родители привитых детей (так, в 1998 г. 5% всех сообщений поступило от родителей).
В рамках этой системы ежегодно медработникам, проводящим вакцинацию, направляются напоминания и специальные формы. Последние содержат необходимый перечень вопросов, указан обратный адрес и оплачены почтовые сборы. CDC и FDA имеют прямой доступ к собранной информации и могут проводить ее анализ в любое время. Кроме этого, к таким данным может получать доступ и население.
Ежегодно через систему VAERS органы здравоохранения США получают около 10000 сообщений, 20% из которых могут рассматриваться как серьезные (смерть, тяжелая патология, инвалидность, госпитализация).
Несмотря на все достоинства системы VAERS по-прежнему актуальным остается вопрос неполноты сообщений и недостаточной достоверности самих сообщений.
В качестве дополнительного источника информации в США, Канаде и Великобритании используется также программа активного выявления побочных эффектов VSD (vaccine safety data bank).
Наряду с вышеупомянутыми программами следует отметить программу ВОЗ, которая преимущественно анализирует осложнения, возникающие в результате нарушения техники проведения прививок.
В России с 1998 г. действует Федеральный Закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Согласно ст. 17, п. 1 Закона сведения о поствакцинальных осложнениях подлежат государственному статистическому учету.
Все данные о больном должны подробно заноситься в соответствующую медицинскую документацию и в сертификат профилактических прививок - Ф.156/у-93. В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.07.98 г. N 230 «О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях» при выявлении необычной реакции (осложнение, шок, смерть) после применения вакцин, анатоксинов, сывороток, иммуноглобулинов, интерферонов центр Госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации направляет в Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России предварительное внеочередное донесение. Окончательное донесение представляется в Департамент не позднее, чем через 15 дней после завершения расследования. Согласно указанному приказу Акт расследования каждого случая необычной реакции (осложнения, шока, смерти) после применения МИБП с копией истории болезни направляется в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, последний может дополнительно запрашивать необходимую медицинскую документацию, а в случае летального исхода - протокол вскрытия, гистологические препараты, блоки и формалиновый архив.
Вакцинация. Поствакцинальные реакции и осложнения. N 10(4), 2000.
