Постмаркетинговое эпидемиологическое исследование применения моксифлоксацина при обострениях хронического бронхита (ОХБ) у 7223 пациентов показало, что короткий курс терапии этим антимикробным препаратом, назначаемым перорально 1 раз в сутки, является высоко эффективным и хорошо переносится, вызывая быстрое улучшение состояния больных, что отмечено как врачами, так и самими пациентами.
Хронический бронхит, определяемый как заболевание нижних дыхательных путей, сопровождающееся кашлем и отделением мокроты в течение, по меньшей мере, 3 месяцев в году на протяжении 2 последовательных лет, является широко распространенным заболеванием (пятым в списке наиболее частых заболеваний в мире), приводящим со временем к инвалидизации пациентов. Основными факторами патогенеза хронического бронхита считают длительное воздействие поллютантов и курение. Под обострениями хронического бронхита (ОХБ) понимают рецидивирующие эпизоды ухудшения состояния пациентов с хроническим бронхитом, характеризующиеся усилением кашля, появлением или усилением одышки и увеличением количества и/или изменением качества отделяемой мокроты, которая становится гнойной. Причины развития ОХБ многообразны, однако считается, что бактериальная инфекция играет роль примерно в половине случаев возникновения обострений.
Вопрос о необходимости применения антибиотиков при всех случаях обострений хронического бронхита остается спорным, однако доказано, что у большинства пациентов, особенно с выраженными обострениями, антибактериальная терапия приводит к выраженному клиническому улучшению, повышает качество жизни, сдерживает прогрессию заболевания, предупреждает развитие осложнений и снижает риск летального исхода на поздних стадиях болезни.
В постмаркетинговом эпидемиологическом исследовании, проведенном в Германии, была изучена эффективность и переносимость моксифлоксацина по 400 мг 1 раз в сутки перорально для терапии обострений хронического бронхита в амбулаторных условиях. Помимо этого исследовали сроки появления клинического эффекта, а также оценку врачами и пациентами терапии ОХБ моксифлоксацином в сравнении с лечением макролидными антибиотиками.
В многоцентровое наблюдательное открытое проспективное несравнительное исследование было включено 7223 пациента с ОХБ (52,9% - мужчины, 47,1% - женщины), получавшие терапию данного обострения моксифлоксацином и имевшие в анамнезе указания на лечение предыдущего обострения макролидными антибиотиками. Большинство пациентов (67,0%) получали моксифлоксацин по поводу ОХБ в течение 5 дней, 20,7% - в течение 6-7 дней.
Согласно оценкам лечащих врачей, у 75,9% (n=5482) пациентов было отмечено клиническое выздоровление, а у 22,3% (n=1610) пациентов - клиническое улучшение состояния на момент завершения периода наблюдения. Улучшение было отмечено на 3 день лечения у 75% пациентов, а к 5 дню терапии - у 99,9% пациентов, выздоровление в среднем наступало через 6,2 дня лечения.
Более 70% лечащих врачей отметили, что клинический эффект при лечении обострений хронического бронхита моксифлоксацином наступает более быстро, чем при применении макролидных антибиотиков. Кроме того, терапия моксифлоксацином отличалась хорошей переносимостью - 97,8% пациентов оценили препарат как «очень хороший» и «хороший». Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) моксифлоксацина были головокружение и боли в животе, при этом общая частота отмеченных НЛР составила 0,7%.
Таким образом, короткий курс терапии моксифлоксацином, назначаемым перорально 1 раз в сутки, высоко эффективен и хорошо переносится, вызывая быстрое улучшение состояния у пациентов с обострениями хронического бронхита.
Bauer T., Landen H.
Rapid resolution of symptoms with moxifloxacin therapy in 7223 patients with acute exacerbation of chronic bronchitis. Comparison with prior macrolide treatment.
Clin. Drug Invest. 2002; 22 (10): 641-651.