Согласно результатам многоцентрового рандомизированного исследования, эффективность 3-х и 5-дневного курса амоксициллина при терапии лёгкой и среднетяжёлой внебольничной пневмонии у детей одинакова.
Острые респираторные заболевания ежегодно являются причиной 2,1 миллионов летальных исходов у детей до 5 лет. Поскольку основными возбудителями внебольничной пневмоний являются Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae, амоксициллин является одним из препаратов выбора в терапии данного заболевания.
Было проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование с целью сравнить эффективность 3-х и 5-дневного курса амоксициллина при терапии лёгкой и среднетяжёлой внебольничной пневмонии у детей.
В исследовании приняли участие 2188 детей в возрасте от 2 до 59 месяцев, 1095 из них получали терапию амоксициллином в дозе 31-54 мг/кг/сут в три приёма в течение 3 дней, 1093 - в течение 5 дней. При обследовании до начала терапии у 513 (23,4%) детей был выявлен респираторно-синцитиальный вирус, у 878 (40,4%) в мазке из носоглотки был обнаружен S.pneumoniae, у 496 (22,8%) - H.influenzae.
Клиническая эффективность составила 89,5% у пациентов, получавших препарат в течение 3 дней, и 89,9% - у пациентов, получавших терапию в течение 5 дней, комплаентность - 94% и 85%, соответственно. У 225 пациентов (10,3%) отмечалась неэффективность терапии, у 106 (5,3%) - возникли рецидивы, однако частота данных событий не различалась для обоих режимов терапии. Клиническая неэффективность наблюдалась у пациентов, инфицированных респираторно-синцитиальным вирусом (соотношение шансов 1,95, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,0-3,8), увеличение частоты дыхательных движений на более чем 10 в минуту (2,89, 95% ДИ 1,83-4,55) и не соблюдавших режим терапии при 5-дневном курсе (11,57, 95% ДИ 7,4-18). Летальных исходов в ходе исследования не было, 41 пациенту потребовалась госпитализация, у 36 наблюдались нежелательные лекарственные реакции лёгкой степени выраженности, такие как рвота, диарея, появление кожных высыпаний.
Авторы рекомендуют использовать трёхдневный курс терапии амоксициллином при внебольничной пневмонии лёгкой и средней степени тяжести у детей, так как он не уступает по эффективности пятидневному, но является более дешёвым и способствует более высокой комплаентности.
Agarwal G., Awasthi S., Kabra S.K., Kaul A., Singhi S., Walter S.D.; ISCAP Study Group.
Three day versus five day treatment with amoxicillin for non-severe pneumonia in young children: a multicentre randomised controlled trial.
BMJ, Apr 2004; 328: 791.