Альтернирующие режимы терапии туберкулёза лёгких (или схемы лечения с раздельным применением препаратов), при которых различные противотуберкулёзные лекарственные средства применяются в разные дни, не уступают по эффективности стандартным режимам терапии туберкулёза у пациентов с положительными мазками мокроты, и при этом вызывают меньшее число нежелательных лекарственных реакций.
Для оценки эффективности альтернирующих режимов терапии туберкулёза лёгких (или схем лечения с раздельным применением препаратов), при которых различные противотуберкулёзные лекарственные средства применяются в разные дни, было проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование у 1269 пациентов с положительными результатами исследования мазков мокроты.
Пациенты случайным образом были распределены в следующие группы:
Альтернирующий режим 1 (2RE(3)HZ(3)(alt)/4RH(2)), 407 пациентов: рифампицин + этамбутол один раз в сутки и изониазид + пиразинамид на следующий день в течение первых 2 месяцев терапии, а затем рифампицин + изониазид 2 раза в неделю в течение 4 месяцев;
Альтернирующий режим 2 (3RE(3)HZ(3)(alt)/3RH(2)), 415 пациентов: аналогичен раздельному режиму 1, за исключением продолжительности каждой фазы терапии - в данной схеме она составила 3 месяца;
Режим 3 (2REHZ(3)/4RH(2)) (контрольная группа), 418 пациентов: рифампицин + этамбутол + изониазид + рифампицин 3 раза в неделю в течение первых 2 месяцев терапии, а затем рифампицин + изониазид 2 раза в неделю в течение 4 месяцев.
Всем пациентам проводилось клиническое и бактериологическое обследование ежемесячно в течение 2 лет, а затем 1 раз в 6 месяцев в течение последующих 3 лет (общая продолжительность наблюдения за пациентами составила 5 лет).
Благоприятный исход лечения, определяемый как отсутствие микобактерий в мазках в течение последних 2 месяцев терапии, наблюдался у 91% пациентов 1 группы, у 94% больных 2 группы и у 89% пациентов контрольной группы. По окончании 5-летнего периода наблюдения мазки мокроты оставались отрицательными у 91% пациентов 1 группы, у 93% больных 2 группы и у 90% пациентов контрольной группы.
Нежелательные лекарственные реакции отмечались у 10% пациентов 1 группы, 15% - 2 группы и 14% пациентов контрольной группы. НЛР со стороны ЖКТ регистрировались достоверно реже у пациентов, получавших альтернирующие режимы терапии (р=0,01).
Таким образом, альтернирующие режимы терапии туберкулёза лёгких (или схемы лечения с раздельным применением препаратов) не уступают по эффективности стандартным режимам терапии этого заболевания, но при этом реже вызывают нежелательные лекарственные реакции.
Santha T., Rehman F., Mitchison D.A., Sarma G.R., Reetha A.M., Prabhaker R.
Split-drug regimens for the treatment of patients with sputum smear-positive pulmonary tuberculosis - a unique approach.
Trop Med Int Health 2004; 9(5): 551-8
