Весной 2004 г. Агентство США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration, FDA) утвердило пересмотр противопоказаний, мер предосторожности и нежелательных лекарственных реакций для этамбутола и ципрофлоксацина. Этамбутол может вызывать снижение остроты зрения, вплоть до необратимой слепоты вследствие развития ретробульбарного неврита. Этамбутол противопоказан пациентам с ретробульбарным невритом, кроме случаев, когда клиническая оценка допускает его применение. Он также противопоказан пациентам, которые не могут оценить и сообщить о нежелательных явлениях со стороны органа зрения и изменении зрения. Меры предосторожности касаются использования этамбутола в педиатрической практике, а также у кормящих матерей. Применение ципрофлоксацина связано с разрывом сухожилий и псевдомембранозным колитом. Риск разрыва сухожилия повышен у пациентов, принимающих кортикостероиды, и пожилых.
Весной 2004 г. Агентство США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration, FDA) утвердило пересмотр противопоказаний, мер предосторожности и нежелательных лекарственных реакций для этамбутола и ципрофлоксацина.
Этамбутол
Этамбутол может вызывать снижение остроты зрения вплоть до необратимой слепоты вследствие развития неврита зрительного нерва. Симптомы ретробульбарного неврита включают снижение остроты зрения, цветовую слепоту, скотомы. Эти явления отмечались и при первоначальном отсутствии диагноза ретробульбарного неврита. Другие нежелательные лекарственные реакции представлены аллергическими реакциями, нейтропенией и лёгочными инфильтратами с эозинофилией.
Этамбутол противопоказан пациентам с ретробульбарным невритом, кроме случаев, когда клиническая оценка допускает его применение. Он также противопоказан пациентам, которые не могут оценить и сообщить о нежелательных явлениях со стороны органа зрения и изменении зрения. К этой группе относятся маленькие дети и пациенты в бессознательном состоянии. Этамбутол противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к данному препарату.
Меры предосторожности касаются использования этамбутола в педиатрической практике у детей до 13 лет, а также у кормящих матерей в связи с экскрецией препарата с молоком. Препарат не следует принимать в течение 4 часов после приёма антацидов, содержащих гидрохлорид алюминия, т.к. они уменьшают среднюю сывороточную концентрацию этамбутола и скорость экскреции почками.
Ципрофлоксацин
FDA были получены данные о случаях разрывов сухожилий у пациентов, получавших ципрофлоксацин и другие фторхинолоны. Разрывы сухожилий приводили к длительной нетрудоспособности и требовали проведения хирургической репарации. Риск развития данной нежелательной лекарственной реакции повышен у пациентов, принимающих одновременно с фторхинолонами глюкокортикоиды, особенно у пожилых. FDA рекомендует прекратить приём ципрофлоксацина при появлении боли в сухожилии или симптомов воспаления.
Ципрофлоксацин также может вызывать псевдомембранозный колит. В наиболее лёгких случаях симптомы заболевания купируются после отмены препарата. Лечение средней тяжести и тяжёлых случаев предусматривает восполнение потерь жидкости, электролитов и белков, а также лечение антибактериальными препаратами, эффективными в отношении C.difficile (ванкомицин, метронидазол).
FDA safety labeling changes: May 17, 2004
Medscape
