В апреле, во время первого пика пандемии COVID-19, частота назначения 10 самых популярных антибиотиков для амбулаторного приёма в США снизилась на 56%. Частота применения 7 из них вернулась к привычным значениям к июлю, однако, частота назначения азитромицина, амоксициллина/клавуланата и левофлоксацина, которые обычно применяются при бактериальных инфекциях нижних и верхних дыхательных путей, не восстановилась до сезонного уровня до начала пандемии.
Исследования 3 фазы показали, что внутримышечное введение длительно действующего каботегравира и рилпивирина каждые 4 недели по эффективности и безопасности не уступает пероральной антиретровирусной терапии.
Обсуждаем плюсы и минусы антибиотиков с главным внештатным специалистом Минздрава по клинической микробиологии и антимикробной резистентности Романом Сергеевичем Козловым.
Исследователи из Мельбурна установили, что недавно открытый природный антибиотик тейксобактин может быть эффективен при лечении бактериальных заболеваний лёгких, вызванных полирезистентными возбудителями, туберкулёза и бактериальных осложнений COVID-19.
В сентябре 2020 г. FDA одобрила применение нового цефалоспорина цефидерокола для лечения пациентов 18 лет и старше с нозокомиальной пневмонией или вентиляторассоциированной бактериальной пневмонией.
Во второй публикации говорится о новых карбапенемах, активных в отношении проблемных грамотрицательных микроорганизмов и находящихся на разных фазах клинических исследований.
Более 1 млн случаев инфекций, вызванных резистентными грамотрицательными патогенами, ежегодно регистрируется в США, в связи с чем крайне востребованы антибактериальные препараты, активные в отношении данных проблемных возбудителей. В этой публикации речь пойдёт о новых β-лактамах, находящихся на разных фазах клинических исследований.
Все хотят знать, когда будет вакцина, потому что мир остаётся во власти SARS-CoV2, которым по состоянию на 13 июля 2020 года было заражено 13,1 миллиона человек и по чьей вине были унесены жизни 573 000 человек во всём мире. Между тем, долговременное влияние пандемии на другие аспекты здоровья и здравоохранения, а также на мировую экономику лишь постепенно становится более очевидным. Ниже представлена обновлённая схема ключевых исследований в области разработки вакцин.
17 марта исследователи Университета Миннесоты запустили первое широкомасштабное исследование гидроксихлорохина для постконтактной профилактики COVID-19 в надежде на то, что доступный недорогой препарат сможет помочь на ранних стадиях заболевания и предотвратить необходимость дальнейшей госпитализации. Результаты были опубликованы 3 июня в New England Journal of Medicine.
Гидроксихлорохин и хлорохин, часто в комбинации с макролидами, достаточно широко используются для лечения COVID-19, несмотря на отсутствие убедительных доказательств их пользы. В майском номере журнала The Lancet группа американских исследователей опубликовала анализ результатов использования хлорохина и гидроксихлорохина (в том числе в комбинации с макролидами) в лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией.
В апрельском номере The International Journal of Antimicrobial Agents опубликованы результаты исследования французских учёных, которые на основании структурного и молекулярного моделирования объяснили, каким образом реализуется механизм действия хорошо известных противомалярийных препаратов хлорохина и гидроксихлорохина при коронавирусной инфекции.
В конце прошлой недели президент США Дональд Трамп объявил на пресс-конференции, что Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным препаратам (FDA) одобрила противомалярийный препарат гидроксихлорохин для лечения пациентов, инфицированных коронавирусом.
Как показали результаты исследования, проведённого в Китае, гидроксихлорохин более активен, чем хлорохин, в ингибировании in vitro коронавируса SARS-CoV-2.
В настоящее время пока ещё нет препаратов с доказанной эффективностью при тяжёлом течении инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2. Китайские исследователи выполнили рандомизированное исследование по изучению эффективности комбинации лопинавир + ритотавир у госпитализированных взрослых пациентов с подтверждённой респираторной инфекцией, вызванной SARS-CoV-2 (Covid-19).
На текущий момент не существует специфического лечения коронавирусной инфекции. Однако в обзоре, опубликованном в журнале Drug Discovery Today, перечислены многочисленные противовирусные препараты с различными механизмами действия, которые, возможно, обладают активностью в отношении коронавируса.
Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) одобрила новый антибактериальный препарат лефамулин для парентерального введения и приёма внутрь у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией.
Представители фармацевтической компании GlaxoSmithKline заявили, что в настоящее время начались исследования III фазы по оценке эффективности и безопасности нового антибактериального препарата гепотидацина у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей или гонореей.
4 ноября 2019 г. фармацевтическая компания Redhill Biopharma сообщила, что Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрила препарат Talicia для лечения инфекции, вызванной Helicobacter pylori, у взрослых пациентов.
Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (Food and Drug Administration) 3 июня 2019 г. одобрила дополнительное показание к применению лекарственного препарата цефтолозан/тазобактам (Зербакса®) для лечения взрослых пациентов (≥18 лет) с нозокомиальной пневмонией и вентилятор-ассоциированной пневмонией, вызванными чувствительными грамотрицательными микроорганизмами.
Антиагрегант тикагрелор обладает бактерицидной активностью в отношении резистентным к антибиотикам грамположительных микроорганизмов, включая метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus.
В февральском номере журнала The New England Journal of Medicine за 2019 г. опубликованы результаты рандомизированного контролируемого исследования с применения плазомицина у пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей.
Эравациклин — новый полностью синтетический фторциклин, относящийся к группе тетрациклинов. Препарат демонстрирует in vitro активность в отношении широкого спектра клинически значимых грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, экспрессирующих определённые общие специфические для тетрациклинов приобретённые механизмы резистентности, а также в отношении анаэробов.
По данным исследования LEAP 1 новый антибиотик лефамулин не уступает моксифлоксацину в лечении госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) приняла заявку на рассмотрение нового исследуемого препарата и дополнение к заявке на рассмотрение ещё одного показания у компании Merck для двух новых антибиотиков.
Компания Spero Therapeutics 5 февраля 2019 г. проанонсировала, что Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) приняла заявку на рассмотрение нового исследуемого препарата SPR994 — антибиотика из группы карбапенемов для приема внутрь, предназначенного для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей.
Апрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, который имеет уникальную химическую структуру, позволяющую избегать возникновения у микроорганизмов всех механизмов резистентности, включая синтез РНК-метилтрансфераз, часто выявляемых у карбапенемазо-продуцируемых клинических изолятов.
Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) в ноябре 2018 г. одобрила рифамицин для лечения диареи путешественников, вызванной неинвазивными штаммами Escherichia coli, у взрослых пациентов.
В ноябре 2018 г. в России зарегистрирован новый антибиотик цефтолозан/тазобактам (Зербакса®) для лечения взрослых пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ) и с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей (оИМП), включая пиелонефрит.
Администрация по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (Food and Drug Administration — FDA) 24 октября 2018 г. одобрила новый противовирусный препарат балоксавира марбоксил (baloxavir marboxil, Xofluza) для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с острым неосложнённым гриппом.
Совещательный комитет по антимикробным препаратам Администрации США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) проголосовал за одобрение нового антимикробного препарата омадациклина (компания Paratek) для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии.
В сентябре 2018 г. компания Merck & Co., Inc. анонсировала результаты клинического исследования III фазы, в котором сравнивалась эффективность и безопасность нового ингибиторозащищённого цефалоспорина цефтолозана/тазобактама в сравнении с меропенемом в терапии взрослых пациентов с нозокомильной пневмонией или вентиляторассоциированной пневмонией.
Целью исследования, проведённого в Нидерландах, была оценка клинической и бактериологической эффективности применения внутрь комбинации цефтибутена и амоксициллина/клавуланата у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами семейства Enterobacteriaceae, продуцирующими БЛРС.
Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам в июне 2018 г. одобрила плазомицин для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей.
Помимо хорошо известных ингибиторов нейроаминидазы осельтамивира и занамивира, которые используются вот уже почти 20 лет, в последнее время на фармацевтическом рынке зарегистрированы новые противогриппозные препараты: в США и Европе — перамивир, в Японии — балоксавир.
В начале мая 2018 г. Совещательный комитет по антимикробным препаратам FDA рекомендовал применение плазомицина для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей у взрослых пациентов с ограниченными возможностями лечения или при отсутствии других вариантов терапии.
Цефтазидим/авибактам клинически и микробиологически такой же эффективный препарат, как и карбапенемы в лечении инфекций в стационарах, где доля ESBL-продуцирующих штаммов микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae составляет ~25%.
В настоящее время имеется значимая необходимость в новом антибиотике для приёма внутрь для лечения угревой болезни, который бы имел улучшенный профиль безопасности и узкий антибактериальный спектр.
Применения высоких доз даптомицина (≥9 мг/кг) у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек может привезти к статистически достоверно более частому повышению уровня креатинфосфокиназы.
В январе 2018 г. в журнале Clinical Infectious Diseases были опубликованы результаты сравнительного анализа эффективности терапии колистином и цефтазидимом-авибактамом инфекций, вызванных карбапенеморезистентными штаммами энтеробактерий.
Как показали результаты открытого рандомизированного контролируемого исследования, комбинация кларитромицина, напроксена и озельтамивира, используемая в лечении пациентов, госпитализированных с гриппом А (H3N2), способствует снижению как 30-дневной, так и 90-дневной летальности и длительности нахождения в стационаре.
Во третьей статье, посвящённой новым антимикробным препаратам, обсуждаемым на конгрессе IDWeek-2017, представлены сведения об омадациклине, иклаприме, релебактаме и эравациклине.
В рамках международного конгресса IDWeek-2017, который проходил в г. Сан Диего (США) с 4 по 8 октября 2017 г., обсуждались новые антимикробные препараты, активные в отношении мультирезистентных и экстремальнорезистентных патогенов. В первой новости по данной теме мы расскажем о меропенеме/ваборбактаме, делафлоксацине и лефамулине.
Согласно результатам многоцентрового рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования III фазы монотерапия делафлоксацином сопоставима по клинической, микробиологической эффективности и безопасности с комбинацией ванкомицин + азтреонам при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей.
Комбинация цефалоспорина III поколения цефтазидима и ингибитора бета-лактамаз авибактама активна in vitro в отношении высокорезистентных штаммов Mycobacterium tuberculosis.
Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрила препарат Вабомер (меропенем/ваборбактам) для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей.
Гепотидацин — новый антибактериальный препарат, единственный представитель нового класса (ингибиторы ДНК-топоизомеразы II триазааценафтилена) — был протестирован в отношении 85 штаммов и клинических изолятов Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum.
В соответствии с результатами клинического исследования III фазы IGNITE4 эравациклин также эффективен, как и меропенем, в достижении клинического ответа на лечение у пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями.
Пациентам с внебольничной пневмонией, как правило, рекомендуется назначение антибактериальной терапии, активной в отношении атипичных патогенов. Для оценки эффекта от использования макролидов дополнительно к цефтаролину или цефтриаксону при лечении внебольничной пневмонии, вызванной внутриклеточными патогенами, был проведён ретроспективный анализ результатов двух исследований III фазы FOCUS 1 и FOCUS 2.
Лефамулин — первый плевромутилин для системного применения. В настоящее время доступны результаты исследований активности препарата in vitro в отношении бактериальных возбудителей внебольничной пневмонии и других респираторных инфекций.
Ингаляционный амикацин в настоящее время является многообещающим вариантом терапии вентиляторассоциированной пневмонии, вызванной полирезистентными грамотрицательными патогенами, поскольку ингаляционный амикацин может увеличивать концентрацию препарата в альвеолах без развития системных токсических реакций.
Комбинация цефтазидим/авибактам + метронидазол сопоставима по клинической эффективности с использованием меропенема у взрослых пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями и эффективна при выделении резистентных к цефтазидиму штаммов.
В настоящее время ещё остаются сомнения, касающиеся эквивалентности левофлоксацина и макролидов в терапии внебольничной пневмонии, вызванной легионеллами.
Новый экспериментальный антибактериальный препарат плазомицин по результатам клинического исследования III фазы EPIC так же эффективен, как и меропенем, в лечении пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей и острым пиелонефритом.
По данным мета-анализа, результаты которого были опубликованы в ноябрьском номере Journal of the American Academy of Dermatology, и гризеофульвин, и тербинафин эффективны в лечении стригущего лишая у детей: тербинафин эффективнее при инфекции, вызванной T. tonsurans, а гризеофульвин — при инфекции, вызванной M. canis.
Релебактам — новый ингибитор β-лактамаз классов A и C, включая ферменты этих классов, разрушающих карбапенемы. Релебактам используется совместно с имипенемом для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, позволяя восстановить активность имипенема против целого ряда резистентных к имипенему штаммов клебсиелл и Pseudomonas aeruginosa.
Новый антимикробный препарат ETX0914 (золифлодацин) активен в отношении штаммов N. gonorrhoeae, устойчивых к другим классам существующих антибиотиков, а результаты исследования II фазы показали, что препарат ETX0914 эффективен и безопасен в лечении неосложнённой урогенитальной гонореи.
Согласно результатам нового исследования, цефтазидим/авибактам у взрослых пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей и интраабдоминальными инфекциями, вызванными цефтазидиморезистентными штаммами Enterobacteriaceae spp. и Pseudomonas aeruginosa, сопоставим по эффективности и безопасности с вариантами лучшей доступной терапии (карбапенемами, колистином, тигециклином).
По результатам исследования II фазы ингибитор бета-лактамаз релебактам в комбинации с имипенемом/циластатином продемонстрировал хорошую переносимость и аналогичную имипенему/циластатину эффективность при лечении пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей.
Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрила препарат Викейра XR (Viekira XR) — форма препарата с замедленным высвобождением с содержанием активных ингредиентов препарата Викейра Пак — для лечения хронического вирусного гепатита С I генотипа.
Согласно объединённому анализу результатов двух проспективных, рандомизированных, многоцентровых, с маскированием данных для наблюдателя, двойных слепых исследований (RECAPTURE 1 и 2) цефтазидим/авибактам характеризовался высокой эффективностью в терапии взрослых пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей.
Ступенчатая терапия эравациклином (в/в, затем внутрь) уступает аналогичной схеме применения левофлоксацина в лечении осложнённых инфекций мочевыводящих путей — такие результаты исследования IGNITE2 были представлены на конференции Американского общества по микробиологии ASM Microbe 2016.
28 июня 2016 г. Европейское агентство по лекарственным препаратам зарегистрировало препарат Завицефта™ — новый комбинированный антибактериальный препарат цефтазидим/авибактам.
С июня 2016 г. антибактериальный препарат цефтаролина фосамил (Зинфоро™, компания AstraZeneca) одобрен для использования у детей в возрасте от 2 месяцев и старше для лечения внебольничной пневмонии и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей.
29 апреля 2016 г. Комитет по использованию лекарственных препаратов для человека Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал к одобрению новый комбинированный антибактериальный препарат цефтазидим/авибактам для применения у взрослых пациентов.
По результатам крупномасштабного исследования оказалось, что эртапенем так же эффективен, как и другие карбапенемы, в качестве препарата для эмпирической и этиотропной терапии инфекций кровотока, вызванных микроорганизмоами семейства Enterobacteriaceae, продуцирующими БЛРС.
Солитромицин — представитель нового поколения макролидов с активностью в отношении различных возбудителей, продемонстрировал эффективность в терапии урогенитальной гонококковой инфекции.
Вентиляторассоциированная пневмония считается одной из наиболее распространённых и тяжёлых нозокомиальных инфекций, а полирезистентные грамотрицательные бактерии во многих странах являются наиболее часто выделяемыми патогенами.
Применение 5-дневного курса солитромицина сопоставимо по клинической эффективности с 7-дневным курсом моксифлоксацина при лечении внебольничной пневмонии, вызванной Mycoplasma pneumoniae.
В ноябре 2015 г. в Сан-Диего (США) прошла конференция «Неделя инфекционных заболеваний 2015» (ID Week 2015), на которой были представлены данные об одобрении FDA в предшествующие 2 года 6 новых антимикробных препаратов, представляющих значительный интерес для практических врачей.
Американская ассоциация по изучению болезней печени (AASLD) и Американское общество инфекционных болезней (IDSA) обновили практические рекомендации по лечению пациентов с вирусным гепатитом С.
Целью выполненного мета-анализа, результаты которого были опубликованы в Brazilian Journal of Infectious Diseases, было сравнение эффективности и безопасности дорипенема с другими наиболее часто применяемыми антибиотиками в лечении бактериальных инфекций.
Полимиксины в настоящее время применяются как препараты последней линии для лечения бактериальных инфекций, вызванных полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii и Klebsiella pneumonia. В данном обзоре приведены современные подходы к режимам дозирования колистина для ингаляционного применения.
В июне 2015 г. в России зарегистрирован новый антибактериальный препарат из группы липогликопептидов телаванцин для лечения нозокомиальной пневмонии и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей.
Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) одобрила использование меропенема у детей первых 3 месяцев жизни с интраабдоминальными инфекциями.
По результатам исследования, представленным на 33 Ежегодной конференции Европейского общества Детских инфекционных болезней, даптомицин является эффективным и безопасным вариантом лечения осложнённых инфекций кожи и мягких тканей у детей.
Результаты исследования II фазы свидетельствуют о том, что ингаляционное применение ванкомицина уменьшает количество MRSA в мокроте, улучшает лёгочную функцию, уменьшает выраженность респираторных симптомов и увеличивает время до возникновения очередного обострения и необходимости назначения других антибиотиков у пациентов с муковисцидозом.
Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрила новый противогрибковый препарат изавуконазол для лечения взрослых пациентов с инвазивным аспергиллёзом и инвазивным мукоромикозом.
Комитет по медицинским продуктам для применения у человека Европейского медицинского агентства в январе 2015 г. рекомендовал к одобрению два новых антибактериальных препарата для лечения взрослых пациентов с бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей — оритаванцин и тедизолид.
Исследователи из Тайвани провели ретроспективное когортное исследование, в ходе которого изучалась практика назначения антибиотиков при остром среднем отите, а именно, способствует ли чёткое следование рекомендуемым режимам дозирования лучшему прогнозу при данном заболевании.
Компания Tetraphase Pharmaceuticals Inc. в конце декабря 2014 г. обнародовала результаты клинического исследования III фазы, в котором было продемонстрировано, что новый антибиотик эравациклин так же эффективен, как и эртапенем, в лечении осложнённых интраабдоминальных инфекций.
Комитет по медицинским продуктам для применения у человека Европейского медицинского агентства одобрил далбаванцин для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей у взрослых пациентов.
Совещательный комитет FDA рекомендовал к регистрации новый комбинированный антибактериальный препарат цефтазидим авибактам для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций и осложнённых инфекций мочевыводящих путей.
Администрацией США по продуктам питания и лекарственным средствам присвоена категория «приоритетного препарата для терапии инфекционных заболеваний» и разрешено ускоренное прохождение процедуры получения одобрения для нового ингибитора бета-лактамаз релебактама.
В связи с растущей проблемой антибиотикорезистентнтности активно ведутся поиски новых антибактериальных препаратов, действующих как уже на известные «мишени», так на структуры бактериальной клетки, ранее не являвшиеся мишенью действия антибиотиков.
В рандоммизированном плацебо контролируемом исследовании было показано, что ингаляционный колистин является эффективным и безопасным вариантом лечения у пациентов с бронхоэктазами и хроническим инфицированием P. aeruginosa в случае, если пациенты достаточно строго придерживаются назначенного лечения.
Согласно результатам крупномасштабного исследования, опубликованного в июльском номере журнала Gut, энтекавир, применяемый для лечения вирусного гепатита В, полностью не элиминирует риск возникновения гепатоцеллюлярной карциномы.
Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) одобрила тедизолид для лечения инфекций кожи и мягких тканей, включая случаи, вызванные метициллинорезистентными штаммами золотистого стафилококка (MRSA).
В настоящее время в арсенале врачей уже есть или появятся в самое ближайшее время 5 высоко активных антибиотиков, которые помогут бороться с серьёзными инфекционными заболеваниями и сохранить жизни пациентам.
Согласно результатом ретроспективного анализа лечения внебольничной пневмонии, вызванной L. pneumophila, азитромицин эквивалентен фторхинолонам по клинической эффективности.
Комбинация пиперациллина/тазобактама с тигециклином является безопасным, хорошо переносимым и более эффективным вариантом лечения у пациентов с онкогематологическими заболеваниями и нейтропенической лихорадкой по сравнению с монотерапией пиперациллином/тазобактамом.
У госпитализированных пациентов с неосложнёнными инфекциями мочевыводящих путей даже в случае, если инфекция вызвана резистентными штаммами микроорганизмов, эффективно применение фосфомицина внутрь.
Фармацевтические компании практически сводят на «нет» развитие новых антимикробных препаратов в связи с неопределённостью в отношении экономической целесообразности их создания. Однако, если вернуться в историю антибиотиков, то окажется, что в большинстве случаев они продавались очень даже неплохо, принося хороший доход компании.
Тиазидные диуретики и спиронолактон сохраняют своё место в терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. В то же время у спиронолактона также выявлены мощные антиандрогенные свойства, а в комбинации с метформином он успешно используется при лечении поликистоза яичников.
Как правило, мы не задумываемся, как давно используется в клинической практике лекарственное средство. А ведь есть препараты, которые человечеством применяются уже на протяжении 100 и более лет, и лекарства остаются эффективными и востребованными. Именно о такого рода препаратах и пойдёт речь в серии из 6 публикаций.
Российская фармацевтическая компания «Р-Фарм» будет заниматься разработкой и коммерческим продвижением препарата немоноксацин на территории Российской Федерации.
Ингибиторы нейроаминидазы улучшают выживаемость детей с тяжёлым течением гриппа в случае, если препараты назначаются в первые 48 ч от начала заболевания — такие результаты анализа были опубликованы в ноябрьском номере журнала Pediatrics.
В конце ноября 2013 г. компания Cubist Pharmaceuticals представила результаты клинического исследования III фазы по изучению эффективности нового антибактериального препарата цефтолозана/тазобактама в лечении осложнённых инфекций мочевыводящих путей.
Новые данные, полученные из 4 исследований III фазы по лечению вирусного гепатита С препаратами софосбувиром и рибавирином, продемонстрировали, что 12-недельный режим лечения эффективен в терапии 1-6 генотипов вирусного гепатита С.
По результатам двойного слепого плацебо контролируемого клинического исследования, рифаксимин умеренно эффективен в профилактике диареи путешественников у туристов, посещающих страны Южной и Юго-Восточной Азии.
В соответствии с данными многоцентрового исследования, даптомицин — эффективный и хорошо переносимый антимикробный препарат у пациентов с бактериемией, вызванной S. aureus, и с сопутствующими лёгкими и умеренно выраженными нарушениями функции почек.
Для лечения инфекций кожи и мягких тканей, требующих внутривенной терапии, одна доза оритаванцина так же эффективна, как и 7-10-дневный курс ванкомицина.
Длительная терапия макролидами эффективна и безопасна в снижении частоты обострений у пациентов с ХОБЛ, однако лечение может оказать значимую пользу только в случае, если антибиотики применяются в течение 6 и более месяцев.
Согласно результатам ретроспективного когортного исследования, применение азитромицина при пневмококковой пневмонии приводит к значительному повышению выживаемости.
Согласно результатам исследования, проведённого в США Центрами по контролю и профилактике заболеваний, оказалось, что при неосложнённой урогенитальной гонококковой инфекции использование комбинированного лечения гентамицин + азитромицин или гемифлоксацин + азитромицин является высокоэффективным в эрадикации гонококков.
Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) одобрила 21 июня 2013 г. телаванцин для применения у пациентов с нозокомиальной и вентилятор-ассоциированной пневмонией, вызванной Staphylococcus aureus.
В США в 2013 г. в журнале Current Opinion in Gastroenterology появились обновлённые рекомендации по терапии вирусного гепатита С, в которых делается акцент на использовании трёхкомпонентной терапии, включающей боцепревир или телапревир в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином.
Как показали результаты исследования, проведённого в Нидерландах, у взрослых пациентов с бронхоэктазами, обусловленными не муковисцидозом, ежедневное применение азитромицина на протяжении 12 месяцев приводит к меньшей частоте возникновения инфекционных обострений по сравнению с плацебо.
В течение многих десятилетий были и остаются актуальными аспекты качества лекарственных средств в целом, и антибиотиков, в частности. В настоящее время в России всё чаще и чаще приходится говорить о проблемах качества именно антимикробных препаратов. В данной публикации речь пойдет о качестве производства антибиотиков.
В ходе многоцентрового двойного слепого исследования проводилось сравнение эффективности и безопасности моксифлоксацина с комбинированной терапией у пациентов с онкопатологией и нейтропенической лихорадкой с низким риском развития инфекционных осложнений.
В данной публикации представлены результаты исследования AVANTI (AVelox(R) in Acute Exacerbations of chroNic bronchiTIs) — проспективного многоцентрового наблюдательного исследования, проведённого в 8 странах Восточной Европы у пациентов в возрасте старше 35 лет с обострением хронического бронхита/ХОБЛ, которым был назначен моксифлоксацин.
Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) одобрила препарат бедаквилин в качестве одного из компонентов режима лечения полирезистентных случаев туберкулёза в ситуациях, когда другие противотуберкулёзные химиопрепараты недоступны.
Макролиды могут играть роль препаратов, модифицирующих течение заболевания, при состояниях, при которых в патологический процесс (а именно, инфекционный процесс и воспаление) вовлекаются дыхательные пути, например, при муковисцидозе. В проведённом систематическом обзоре получены доказательства улучшения лёгочной функции у пациентов с муковисцидозом при применении азитромицина на протяжении 6 месяцев.
Согласно результатам мета-анализа, амоксициллин, назначаемый 1 раз в сутки, не хуже применения амоксициллина с большей кратностью дозирования (2-3 раза в сутки) или назначения феноксиметилпенициллина 2, 3 или 4 раза в сутки.
Назначение антибактериальных препаратов при бессимптомной бактериурии у молодых женщин с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей (ИМП) в анамнезе является необоснованным и небезопасным.
Двукратный приём в сутки амоксициллина/клавуланата приводит к повышению приверженности лечению как в отношении режима дозирования препарата, так и в отношении соблюдения временного промежутка между приёмами антибиотика.
В настоящее время имеются ограниченные доказательства эффективности антибактериального лечения острого риносинусита. Вместе с тем, использование антибиотиков — довольно распространённая тактика терапии данного заболевания.
Согласно результатам ретроспективного когортного исследования, цефтриаксон представляет собой не менее эффективный, но более дешёвый и удобный вариант терапии инфекций костей и суставов, вызванных метициллиночувствительными штаммами Staphylococcus aureus (MSSA), в сравнении с оксациллином.
При лечении нозокомиальной пневмонии, вызванной метициллинорезистентными штаммами Staphylococcus aureus (MRSA), у пациентов с сахарным диабетом линезолид превосходит ванкомицин по клинической и микробиологической эффективности.
У пациентов, находившихся на стационарном лечении по поводу внебольничной пневмонии III-IV классов риска по шкале PORT и получавших цефтаролин, были продемонстрированы высокая клиническая и микробиологическая эффективность лечения, при этом нежелательные явления регистрировались редко и профиль безопасности цефтаролина оказался сопоставим с другими антибиотиками группы цефалоспоринов.
В Японии проведено первое популяционное фармакокинетическое исследование меропенема в педиатрической практике для определения оптимального режима дозирования данного карбапенема у детей.
Комбинированная антибактериальная терапия хронического бактериального простатита с использованием азитромицина 500 мг 3 раза в неделю и ципрофлоксацина 750 мг в день в течение 4 недель способствует достижению максимально высокого процента эрадикации возбудителя, а также наиболее эффективно купирует все симптомы заболевания.
Однократный приём фосфомицина трометамола так же эффективен, как и 5-дневные курсы цефуроксима аксетила или амоксициллина/клавуланата при лечении беременных пациенток с инфекциями нижних отделов мочевыводящих путей, однако применение фосфомицина характеризуется лучшими показателями комплаентности.
20 июня 2011 г. Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) одобрила письма-подачи от 12 фармацевтических компаний на производство генерических версий левофлоксацина.
Согласно результатам исследования, представленного на 21 Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным болезням (European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases), рифаксимин эффективен в снижении частоты рецидивирования диареи у пациентов, которые уже были пролечены традиционными препаратами, активными в отношении Clostridium difficile.
В апреле 2011 г. интернет-портал «Medscape Infectious Diseases» стал местом жарких дебатов между Людовиком Рассатом (L. Rassat), президентом Американского отделения компании «Буарон», производящей гомеопатический препарат «Оциллококцинум», и профессором Паулом Оффитом (P. Offit), специалистом по педиатрии и инфекционным болезням, экспертом «Medscape». Основной вопрос: Может ли оциллококцинум быть эффективным при гриппе и простудных заболеваниях?
Как показали результаты небольшого исследования II фазы, моксифлоксацин превосходит клиндамицин в способности купировать болевой синдром у пациентов с одонтогенным или десневым абсцессами и воспалительными инфильтратами.
Потребность в принципиально новых классах антимикробных препаратов (АМП) для терапии инфекций, вызванных микроорганизмами со множественной резистентностью к имеющимся в практике антибиотикам, является бесспорной. В рамках 50-й Междисциплинарной конференции по антимикробным агентам и химиотерапии (Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy — ICAAC), проходившей в сентябре 2010 г. в Бостоне (США), была представлена информация о нескольких новых классах АМП с активностью против резистентных грамотрицательных бактерий.
При проведении объединённого анализа двух многоцентровых клинических исследований III фазы FOCUS 1 и FOCUS 2, в которых сравнивалась эффективность и безопасность цефтаролина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией с цефтриаксоном, оказалось, что частота клинического излечения выше при использовании цефтаролина, а по профилю безопасности эти два препарата сопоставимы.
На 48-й Ежегодной конференции Американского общества по инфекционном болезням (IDSA), проходившей в октябре 2010 г. в Ванкувере, были представлены результаты исследования J.E. Chastre с соавторами, продемонстрировавшие более высокую эффективность линезолида по сравнению с ванкомицином при лечении нозокомиальной пневмонии, вызванной метициллинорезистентными штаммами S. aureus.
В сравнении с гликопептидами при использовании линезолида достигаются высокие концентрации препарата в жидкости, покрывающей эпителий альвеол, что может приводить к улучшению эффективности лечения нозокомиальной пневмонии. Однако клиническое преимущество данного фармакокинетического параметра не продемонстрировано.
Ингаляционный тобрамицин способствует значимому увеличению выживаемости пациентов с муковисцидозом — такие результаты были представлены на Ежегодной Североамериканской конференции по муковисцидозу (Annual North American Cystic Fibrosis Conference).
Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований не показал преимуществ линезолида над гликопептидными антибиотиками при лечении нозокомиальной пневмонии.
Фидаксомицин (первый представитель класса макроциклических антибиотиков, разработанный компанией Optimer Pharmaceuticals) превосходит ванкомицин в лечении рецидивов инфекции ЖКТ, вызванной Clostridium difficile.
Совещательный комитет по антиинфекционным препаратам (Anti-Infective Drugs Advisory Committee) Администрации США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) 7 сентября 2010 г. единогласно одобрил применение нового цефалоспорина цефтаролина (Cerexa) для лечения внебольничной бактериальной пневмонии (ВП) и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей (ОИКМТ).
В ходе национального ретроспективного когортного исследования, в котором проводилось сравнение эффективности линезолида с ванкомицином у взрослых пациентов с инфекцией, вызванной MRSA, оказалось, что у пациентов, получавших линезолид, длительность нахождения в стационаре и частота преждевременного прекращения антибактериальной терапии были статистически достоверно меньше, чем в группе использования ванкомицина.
По данным рандомизированного двойного слепого контролируемого клинического исследования, проведённого в Иране, азитромицин, по меньшей мере, так же эффективен, как и доксициклин в лечении средне-тяжёлых форм угревой болезни, но у пациентов в возрасте старше 18 лет предпочтительнее использование доксициклина.
Согласно результатам рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования, проведённого в Тунисе и опубликованного в июльском номере журнала Clinical Infectious Diseases, у пациентов с обострением ХОБЛ, требующим механической вентиляции лёгких, эффективность ко-тримоксазала и ципрофлоксацина сопоставима.
Однократное и 3-кратное введение суточной дозы аминогликозидов являются эквивалентными по эффективности при лечении лёгочных обострений у пациентов с муковисцидозом, а у детей сопровождается меньшей частотой возникновения нефротоксичности.
Как показали результаты исследования, проведённого на базе Отделения ревматологии Университета Южной Флориды (Тампа, США), 6-месячный курс комбинированной антибактериальной терапии эффективен в лечении хронического реактивного артрита, индуцированного хламидиями.
В ходе систематического обзора, целью которого стала оценка эффективности и безопасности использования цефепима у детей, было установлено, что применение цефепима в педиатрической практике не приводит к увеличению риска нежелательных исходов, включая показатель 30-дневной летальности по всем причинам.
Антибиотики по праву являются чудом современной медицины. Безусловно, сейчас антибиотики — вполне обычное явление. Но во времена своего появления антибиотики буквально изменили мир…
Как показали результаты рандомизированного исследования, проведённого на базе Отделения акушерства и гинекологии Детского Госпиталя имени Люсиль Пэкар, при хориоамнионите в родах назначение гентамицина 1 раз в сутки эквивалентно по клинической эффективности более частому введению данного антибиотика (каждые 8 ч).
Тигециклин (новый антимикробный препарат из группы глицилциклинов) является высокоэффективным в лечении осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, осложнённых интраабдоминальных инфекций и внебольничной пневмонии, однако эффективность этого нового антибиотика у пациентов с вторичной бактериемией остаётся неясной.
В соответствии с результатами систематического обзора и мета-анализа рандомизированных плацебо контролируемых исследований, опубликованными в февральском номере журнала Clinical Infectious Diseases за 2010 г., длительная терапия клофазимином или препаратами группы нитроимидазолов у пациентов с болезнью Крона может положительно влиять на течение заболевания.
У пациентов, получавших доксициклин для терапии ранних стадий Лайм-боррелиоза, долговременные благоприятные исходы лечения (эффективность без возникновения рецидива) отмечаются практически в 99% случаев, как при применении коротких (не более 10 суток), так и длительных курсов антибактериальной терапии.
Результаты многоцентрового рандомизированного пилотного исследования, проведённого на базе Университета Милана (Италия), свидетельствуют о том, что длительная терапия азитромицином у пациентов с тяжёлым течением ХОБЛ и трахеостомой в амбулаторных условиях является эффективной и безопасной и позволяет снизить частоту возникновения обострений ХОБЛ, количество госпитализаций и улучшить качество жизни.
В декабрьском номере журнала World Journal of Gastroenterology опубликованы результаты мета-анализа, который установил, что использование азитромицина в трёхкомпонентных схемах эрадикации Helicobacter pylori по эффективности эквивалентно стандартным трёхкомпонентным режимам эрадикации первой линии и достоверно реже вызывает нежелательные явления.
Согласно заявлению ВОЗ, практически здоровые люди с гриппом H1N1 не нуждаются в назначении специфических противовирусных препаратов (например, осельтамивира), поскольку подавляющее большинство из них выздоравливают без какого-либо медицинского вмешательства.
Результаты двух клинических исследований 3 фазы (FOCUS 1,2), представленные на 49-ой Междисциплинарной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (The 49th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy), продемонстрировали эффективность нового антибиотика из группы цефалоспоринов цефтаролина в лечении внебольничной пневмонии.
Как показали результаты ректроспективного исследования, назначение двух доз азитромицина внутрь в течение 2 последовательных недель является эффективным и безопасным методом лечения хламидийного конъюнктивита, однако у ряда пациентов может потребоваться применение одного или двух дополнительных курсов азитромицина.
Как показало исследование, результаты которого были представлены на прошлой неделе на ежегодной конференции Американского колледжа врачей неотложной помощи (American College of Emergency Physicians), которая проходила в Бостоне (США), врачи редко проводят коррекцию дозы антибактериальных препаратов пациентам с ожирением.
В октябрьском номере одного из наиболее авторитетных международных научных журналов по вопросам антимикробной химиотерапии — Journal of Antimicrobial Chemotherapy — опубликована статья российских исследователей из Научно-исследовательского института по изысканию новых антибиотиков им. Г.Ф. Гаузе, в которой рассматривается возможность прогнозирования вероятности возникновения антибиотикорезистентности микроорганизмов в зависимости от длительности воздействия антибиотика с использованием динамических моделей in vitro.
Разрешение гриппа на фоне лечения ингибиторами нейроаминидазы наступает на 0,5-1 день раньше по сравнению с отсутствием лечения, что говорит о том, что данный вариант лечения не является наиболее целесообразным. У взрослых пациентов наиболее правильным подходом является использование вакцинопрофилактики.
Американское общество инфекционных заболеваний (Infectious Diseases Society of America), Общество фармацевтов, работающих в области инфекционных заболеваний (Society of Infectious Diseases Pharmacists) и Американское общество фармацевтов системы здравоохранения (American Society of Health-System Pharmacists) в августовском номере журнала Clinical Infectious Disease опубликовали консенсус рекомендаций по терапевтическому лекарственному мониторингу уровня ванкомицина в сыворотке крови при лечении инфекций, вызванных Staphylococcus aureus, у взрослых пациентов.
Использование цефтобипрола в дозе 500 мг каждые 8 ч в виде 2-часовой инфузии у пациентов с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванными грамположительными и/или грамотрицательными патогенами, характеризуется высокой вероятностью достижения целевых значений T>МПК ≥30% или ≥50%.
Как показали результаты небольшого открытого несравнительного исследования, азитромицин характеризуется высокой клинической и микробиологической эффективностью при внебольничной пневмонии, даже в случаях выделения макролидорезистентных штаммов S. pneumoniae.
Согласно результатам ретроспективного описательного исследования, в ходе которого были проанализированы клинические и бактериологические исходы терапии колистином 212 случаев инфекций, вызванных полирезистентными штаммами P. aeruginosa, колистин является достаточно эффективным и безопасным вариантом лечения такого рода инфекционных заболеваний. В то же время на фоне терапии колистином достаточно сложно достичь микробиологической эрадикации возбудителя, особенно у пациентов с ХОБЛ.
В соответствии с результатами мета-анализа, азитромицин улучшает показатели функциональной активности лёгких, особенно у популяции пациентов, инфицированных синегнойной палочкой. В то же время на фоне терапии азитромицином отмечается статистически достоверное увеличение частоты возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ (в частотности, тошноты и диареи).
В марте 2009 г. на фармацевтическом рынке России появился новый антимикробный препарат цефтобипрола медокарил, являющийся на настоящий момент единственным представителем V поколения цефалоспоринов и обладающий уникальной для бета-лактамов активностью в отношении метициллинорезистентных штаммов S. aureus.
По данным проспективного рандомизированного пилотного исследования, проведённого в Германии, моксифлоксацин продемонстрировал сопоставимую с амкосциллином/клавуланатом клиническую эффективность в лечении пациентов с тяжёлыми одонтогенными абсцессами.
Как продемонстрировали результаты контролируемого рандомизированного двойного слепого исследования 3 фазы, новый антибактериальный препарат из группы глицилциклинов тайгециклин не уступает по эффективности и безопасности левофлоксацину в лечении пациентов, госпитализированных с внебольничной пневмонией.
В марте 2009 г. Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) одобрила расширение показаний для комбинированной терапии хронического гепатита С, включающей пегинтерферон, которое касается возможности использования данного лечения у пациентов, ранее получавших противовирусную терапию.
В исследовании in vitro был обнаружен синергизм и высокая активность комбинации меропенема с клавулановой кислотой в отношении сверхрезистентных штаммов Mycobacterium tuberculosis. Полученные данные позволяют предположить, что данная комбинация может быть эффективна для лечения туберкулёза, включая терапию пациентов с неизлечимой на сегодняшний день формой заболевания, вызванной сверхрезистентными штаммами микобактерий.
В ходе многоцентрового проспективного открытого исследования у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет с инвазивным аспергиллёзом, инвазивным кандидозом или кандидозом пищевода были продемонстрированы хорошая переносимость, отсутствие токсичности и клиническая и микробиологическая эффективность каспофунгина.
Согласно результатам мета-анализа, антибиотики способствуют пролонгированию беременности и снижают неонатальную смертность при назначении женщинам с преждевременным разрывом плодных оболочек при сроке гестации менее 34 недель. В то же время при преждевременных родах при сроке беременности 34 недели и менее доказательства эффективности назначения антибиотиков неубедительны.
Согласно результатам мета-анализа 5 рандомизированных контролируемых исследований, рифаксимин не превосходит невсасывающиеся дисахариды при лечении острой или хронической энцефалопатии как при использовании короткого курса, так и при длительном применении.
При сравнении классической схемы назначения глазных капель с левофлоксацином (каждые 2 часа в течение первых 2 суток, затем каждые 4 часа с 3 по 5 день) с использованием его 3 раза в сутки у пациентов с бактериальном конъюнктивитом оказалось, что оба варианта не имеют статистически достоверных отличий с точки зрения клинической и микробиологической эффективности, однако с точки зрения комплаентности меньшая кратность использования препарата является более удобной для пациентов.
28 ноября 2008 г. Европейское агентство по оценке лекарственных средств (The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products — EMEA) одобрило расширение показаний для использования каспофунгина ацетата (Кансидас, компания Merck Sharp & Dohme Ltd.), касающееся возможности применения препарата у детей старше 3 месяцев. В настоящее время каспофунгин является единственным эхинокандином, имеющим как в США, так и в Европе показания для использования в педиатрической практике.
Ежегодно около 10 миллионов туристов, путешествующих, в основном, в развивающиеся страны, переносят диарею путешественников. Согласно результатам двойного слепого плацебо контролируемого рандомизированного исследования III фазы однократное применение прулифлоксацина позволяет вылечить это заболевание в течение суток, что очень удобно для людей, оказавшихся в непривычной обстановке.
По результатам клинического исследования, проведённого у 8 пациентов с мультибациллярными типами лепры, моксифлоксацин продемонстрировал высокую клиническую и бактериологическую эффективность при данной нозологической форме.
В соответствии с результатами проспективного открытого пилотного исследования интраназальное использование 0,05% мупироцина может быть эффективным и хорошо переносимым альтернативным вариантом терапии у пациентов с хроническим риносинуситом, неподдающимся хирургическому лечению.
Как продемонстрировали результаты проспективного наблюдательного многоцентрового исследования, проведённого в Испании, коррекция дозы меропенема с 1,0 г каждые 8 ч до 0,5 г каждые 8 ч является приемлемым и рациональным подходом к лечению тяжёлых нозокомиальных инфекций у пациентов, госпитализированных в ОРИТ.
По результатам крупномасштабного проспективного рандомизированного открытого исследования III фазы, новый карбапенемный антибиотик дорипенем, по меньшей мере, так же эффективен, как и пиперациллин/тазобактам, при лечении пациентов с нозокомиальной пневмонией и ранней вентилятор-ассоциированной пневмонией.
Как показали результаты рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования, применение валганцикловира внутрь подавляет репликацию вируса герпеса человека 8 типа, который способствует возникновению и развитию саркомы Капоши, лимфомы с первичным поражением серозных оболочек и болезни Кастлемана.
В соответствии с результатами исследования, которые были представлены на Ежегодной конференции по антибиотикорезистентности (2008 Annual Conference on Antimicrobial Resistance), даптомицин эффективен при инфекциях кожи и мягких тканях, вызванных как метициллиночувствительными, так и метициллинорезистентными штаммами Staphylococcus aureus.
23 июля 2008 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило новые показания для использования каспофунгина ацетата (Кансидас, компания Merck Sharp & Dohme Co.), касающиеся возможности применения препарата у детей в возрасте от 3 месяцев до 16 лет. В настоящее время каспофунгин является единственным эхинокандином, имеющим показания для использования в педиатрии.
Согласно результатам многоцентрового проспективного рандомизированного исследования, монотерапия моксифлоксацином не уступает по эффективности комбинации цефтриаксона с левофлоксацином у взрослых пациентов, госпитализированных с внебольничной пневмонией.
17 июня 2008 г. в России был зарегистрирован новый антимикробный препарат из группы карбапенемов — дорипенем («Дорипрекс», компания Janssen-Cilag, регистрационное удостоверение № ЛСР-004580/08).
Использование ванкомицина в суточных дозах ≥4 г для терапии инфекций, вызванных метициллинорезистентными золотистыми стафилококками (MRSA), повышает риск развития нефротоксичности.
По данным проспективного рандомизированного двойного слепого исследования II фазы, представленном на 18 Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным заболеваниям, моксифлоксацин является хорошо переносимым и значительно более эффективным по сравнению с клиндамицином в лечении пациентов с одонтогенными абсцессами и воспалительными инфильтратами.
Согласно результатам многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования, цефтобипрол обладает не меньшей эффективностью по сравнению с комбинацией ванкомицина с цефтазидимом в терапии пациентов с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей как грамположительной, так и грамотрицательной этиологии, при сопоставимом профиле безопасности, что позволяет рекомендовать использование данного препарата в качестве монотерапии при указанных инфекциях.
В рандомизированном открытом клиническом исследовании были продемонстрированы эффективность и безопасность использования азитромицина при лечении розовых угрей.
Как показали результаты рандомизированного открытого исследования, азитромицин, назначаемый в дозе 1 г 1 раз в сутки в течение 3 дней, так же эффективен, как и амоксициллин/клавуланат в дозе 875/125 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней при лечении внебольничной пневмонии у взрослых пациентов.
Неэффективность терапии ванкомицином бактериемии, вызванной метициллинорезистентными штаммами Staphylococcus aureus, в настоящее время, к сожалению, не является совсем уж редкой, причём даже в тех случаях, когда штамм MRSA чувствителен к ванкомицину.
В январском номере журнала Antimicrobial Agents and Chemotherapy за 2008 г. опубликовано сообщение об открытии природных веществ, содержащихся в коже лягушек и способных ингибировать полирезистентные штаммы бактерий, которые вызывают нозокомиальные инфекции.
Управление США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) опубликовало новое предостережение по поводу использования ноноксинола-9, содержащее информацию для потребителей о том, что данный спермицид не обеспечивает защиты от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передаваемых половым путём.
Инфекции мочевыводящих путей являются одной из наиболее распространённых форм инфекционных заболеваний у детей. Наиболее тяжёлой формой ИМП является пиелонефрит. Опубликованные руководства в качестве терапии острого пиелонефрита предлагают внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный приём, при этом рекомендуемая длительность терапии составляет от 7 до 14 дней. В то же время единого мнения о длительности как внутривенной, так и пероральной терапии до сих пор не существует.
По результатам рандомизированого контролируемого исследования, 5-дневный курс нитрофурантоина клинически и микробиологически эквивалентен 3-дневному курсу триметоприма/сульфаметоксазола при лечении острого цистита у женщин.
Как показали результаты крупномасштабного ретроспективного когортного исследования, проведённого в Великобритании, антибиотики не снижают риск возникновения серьёзных осложнений при инфекциях верхних дыхательных путей, остром среднем отите или остром фарингите, однако назначение антибактериальной терапии значительно снижает риск развития пневмонии после острого бронхита, особенно у пожилых пациентов, у которых риск возникновения данного осложнения является наибольшим.
В сообщении представлены новые сведения для практических рекомендаций Американского общества инфекционных болезней (IDSA) по использованию антибиотиков у онкологических пациентов с нейтропенией, которые были представлены на 45 ежегодной конференции, и которые, как предполагается, будут финализированы и опубликованы в начале 2008 г.
Европейская комиссия одобрила капсулы осельтамивира фосфата с дозой препарата 30 и 45 мг для лечения и профилактики гриппа типа А и В у пациентов в возрасте от 1 года и старше.
При лечении воспалительных заболеваний органов малого таза комбинация цефтриаксона с азитромицином в дозе 1 г в неделю в течение 2 недель эквивалентна по клинической эффективности назначению цефтриаксона в сочетании с 14-дневным курсом доксициклина.
Согласно результатам двойного слепого рандомизированного исследования, выполненного австралийскими учёными, не было выявлено значимых различий в клинической эффективности ежедневного и еженедельного приёма азитромицина у пациентов с муковисцидозом.
Оригинальная лекарственная форма комбинации лопинавира и ритонавира для приёма внутрь представляет собой мягкие желатиновые капсулы (Калетра®, Abbott Laboratories, Ltd). Использование новой технологии экструзии расплава («melt extrusion»), приводящей к рекристаллизации лекарственных веществ, позволило создать таблетированную форму препарата, обладающую рядом преимуществ.
Согласно результатам исследования, выполненного зарубежными учёными, микафунгин показал не меньшую клиническую и микробиологическую эффективность по сравнению с каспофунгином при одинаковом профиле безопасности и хорошей переносимости в терапии инвазивного кандидоза и кандидемии.
В ответ на растущие потребности клинической медицины и по инициативе Всемирного альянса по разработке противотуберкулёзных препаратов ряд новых препаратов для лечения туберкулёзной инфекции находятся в настоящий момент на стадии доклинических исследований и клинических исследований I-III фазы.
В ходе мета-анализа, выполненного греческими учёными, проводилась сравнительная оценка эффективности и безопасности использования макролидов, фторхинолонов и амоксициллина/клавуланата в терапии пациентов с обострением хронического бронхита бактериальной природы.
Целью сравнительного исследования и мета-анализа, выполненного греческими учёными, являлось сопоставление эффективности и безопасности фторхинолонов и бета-лактамов в терапии иммунокомпетентных пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей.
Показания к применению позаконазола, одобренные Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами (FDA, США), включают: профилактику инвазивных грибковых инфекций, вызванных грибами родов Aspergillus и Candida, у иммунокомпрометированных пациентов в возрасте 13 лет и старше, включая пациентов после трансплантации костного мозга с реакцией «трансплантант против хозяина», и пациентов с опухолями кроветворной ткани с длительной нейтропенией вследствие химиотерапии. В октябре 2006 г. FDA утвердила новое показание к применению пероральной суспензии позаконазола 40 мг/мл, позволяющее использовать его в лечении орофарингеальных кандидозов, включающих резистентные к терапии итраконазолом и флуконазолом кандидозы.
Согласно результатам исследования, выполненного японскими учёными, у детей младшей возрастной группы эффективность осельтамивира в отношении вируса гриппа типа В значительно ниже по сравнению с активностью против вируса гриппа типа А. В ходе исследования было показано, что эффективность осельтамивира в отношении вируса гриппа типа В зависит от возраста больного и состояния его иммунной системы. Несколько штаммов вируса гриппа типа В, выделенных до начала терапии осельтамивиром, были резистентны к данному препарату.
Согласно результатам исследования, выполненного американскими учёными, комбинация типранавира с ритонавиром показала более высокую эффективность по сравнению с комбинацией другого препарата группы ингибиторов протеаз с ритонавиром в терапии ранее получавших антиретровирусные препараты пациентов, инфицированных полирезистентными штаммами ВИЧ-1.
В открытом многоцентровом исследовании левофлоксацин продемонстрировал высокую клиническую и бактериологическую эффективность и благоприятный профиль безопасности при лечении острого среднего отита у детей.
Японские учёные сообщают о разработке препарата OPC-67683, являющегося производным нитро-дигидро-имидазооксазола, который может решить проблему острой нехватки новых противотуберкулёзных препаратов. Вещество является ингибитором биосинтеза миколевой кислоты, не обладает мутагенными свойствами и проявляет высокую активность в отношении Mycobacterium tuberculosis, включая полирезистентные штаммы.
Согласно результатам рандомизированного исследования, комплексная терапия лёгочных форм туберкулёза, включающая моксифлоксацин в комбинации с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом, не является более эффективной при оценке эрадикации возбудителя из мокроты по сравнению с терапией с использованием этамбутола в сочетании с вышеуказанными препаратами, но показывает лучшие результаты на более ранних сроках терапии.
В коротком обзоре представлены основные группы применяемых в настоящее время противовирусных препаратов, эффективность которых доказана — адамантанов (амантадина и римантадина) и ингибиторов нейраминидазы (озельтамивира и занамивира).
Профилактическое применение моксифлоксацина для предотвращения бактериемии после экстракции зуба показало высокую эффективность и представляет прекрасную альтернативу амоксициллину при невозможности назначения пациенту бета-лактамного антибиотика.
При фарингите, вызванном бета-гемолитическим стрептококком группы А, 10-дневная терапия амоксициллином 1 раз в день не уступает по эффективности 10-дневному курсу амоксициллина с приёмом препарата 2 раза в день.
Оптимальная стратегия ведения пациентов с пневмонией, развившейся в доме для престарелых с медицинским обслуживанием, до сих пор остаётся спорной. Окончательно не решён вопрос о том, является ли данное заболевание разновидностью внебольничной или нозокомиальной пневмонии, что затрудняет выбор эмпирической терапии. Помимо выбора антибактериальной терапии, существуют другие аспекты, которые необходимо учитывать при ведении пациентов.
Как показали результаты ретроспективного исследования, 4-месячный курс терапии латентного туберкулёза рифампицином характеризовался большим процентом пациентов, завершивших курс терапии, и вызывал меньшее число нежелательных лекарственных реакций.
25 мая 2006 г. Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами (FDA, США) одобрило новое показание к применению антибиотика даптомицина в инъекционной форме при бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, включая правосторонний инфекционный эндокардит, вызванный метициллинорезистентными штаммами возбудителя (MRSA).
28 июля 2006 г. Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами (FDA, США) одобрило новый режим применения фамцикловира в таблетированной форме у пациентов с рецидивирующим генитальным и лабиальным герпесом.
Как показали результаты сравнительного проспективного рандомизированного исследования, применение даптомицина при бактериемии и эндокардите, которые вызваны S.aureus, в том числе метициллинорезистентными штаммами, является не менее эффективным и таким же безопасным, как и стандартная терапия.
Согласно результатам мета-анализа, 10-дневный курс тройной схемы эрадикационной терапии, содержащей левофлоксацин, обладает более высокой эффективностью и переносимостью по сравнению с 7-дневным курсом квадротерапии с использованием препаратов висмута при персистирующем инфицировании H.pylori.
Молекулы VRX-329747 и VRX-413638 являются представителями новой группы ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ-1, механизм действия которых отличается от такового у всех имеющихся на сегодняшний день на рынке нуклеозидных и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ.
Учёные из Научно-исследовательской лаборатории компании Merck разработали новый антибиотик с уникальным механизмом действия, который активен в отношении ряда возбудителей нозокомиальных инфекций, например, метициллинорезистентных штаммов Staphylococcus aureus (MRSA) и ванкомицинорезистентных энтерококков (VRE), т.е. на микроорганизмы, часто устойчивые к другим антимикробным препаратам.
В рандомизированном двойном слепом исследовании было продемонстрировано, что у пациентов с хроническим вирусным гепатитом B, рефрактерным к терапии ламивудином, смена режима на энтекавир приводит к более выраженному гистологическому улучшению, снижению вирусной нагрузки и нормализации показателя АЛТ по сравнению с продолжением терапии ламивудином при сравнимом профиле безопасности.
Азитромицин улучшает функцию дыхания и назначается пациентам с муковисцидозом и диффузным панбронхиолитом, независимо от наличия бактериальной флоры. Благоприятное действие препарата объяснялось его противовоспалительным эффектом, однако, данные исследований in vivo ограничены, а взаимосвязь между содержанием электролитов в жидкости на поверхности воздухоносных путей и инфекцией бронхов остаётся до конца неустановленной. Результаты недавно проведённого исследования, возможно, помогут объяснить положительный эффект азитромицина в лечение пациентов с вышеуказанной патологией: азитромицин увеличивает электрическое сопротивление эпителия дыхательных путей за счёт влияния на процессинг белков межклеточных контактов.
Целью ретроспективного обсервационного исследования, проведённого в Канаде, являлось определить основные тенденции в назначении антибактериальных препаратов при внебольничной пневмонии у взрослых пациентов в амбулаторных условиях и выявить факторы, способствовавшие назначению фторхинолонов.
Согласно данным обзора, проведённого д-ром Cedric Jacqueline и коллегами (Франция), имеются доказательства эффективного совместного действия комбинации эртапенема и линезолида в отношении метициллинорезистентных штаммов S.aureus.
В настоящее время рекомендации о необходимой продолжительности курса антибактериальной терапии при нетяжёлой пневмонии 7-10 дней не имеют достаточного научного обоснования. По результатам исследования, у госпитализированных взрослых пациентов с внебольничной пневмонией лёгкой и средней степени тяжести, ответивших значительным улучшением состояния на начальную 3-дневную терапию амоксициллином, антибактериальная терапия может быть прекращена; при этом её эффективность сопоставима с 8-дневным лечением.
Однократный приём азитромицина эффективен при лечении тяжёлой холеры у детей, но эффективность этой терапии у взрослых до недавнего времени оставалась недоказанной. Проведённое исследование доказало, что однократный приём азитромицина также эффективен и при лечении тяжёлой холеры у взрослых.
Применение макролидов, в частности, азитромицина, оказывает положительный эффект у пациентов с муковисцидозом. Несмотря на то, что механизм такого действия до сих пор неясен, клиническому улучшению могут способствовать противовоспалительные свойства макролидов наряду с угнетением продукции факторов вирулентности у Pseudomonas aeruginosa.
Американские отоларингологи провели исследование с целью изучения частоты эрадикации Streptococcus pneumoniae из носоглотки у взрослых пациентов с острым гайморитом при лечении кетолидом телитромицином и азитромицином. Как оказалось, телитромицин превосходит азитромицин по частоте эрадикации S.pneumoniae из носоглотки у взрослых с острым гайморитом.
Несмотря на многообещающие предварительные результаты исследований вопрос о применении флуконазола для профилактики грибковой колонизации и системных микозов у недоношенных новорождённых, находящихся в отделениях интенсивной терапии, до сих пор остаётся дискутабельным.
«Атипичные» бактериальные возбудители (M.pneumoniae, C.pneumoniae) острых респираторных заболеваний, возможно, играют определённую роль в возникновении рецидивирующих инфекций дыхательных путей у детей, и длительная терапия азитромицином может значительно улучшить течение острого эпизода и уменьшить риск возникновения рецидивов в последующем.
Телаванцин - новый липогликопептидный антибиотик - эффективен и безопасен при лечении осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными возбудителями.
Целью проспективного рандомизированного многоцентрового исследования, проведённого в Финляндии, являлось определить, приводит ли добавление левофлоксацина к стандартной терапии к снижению летальности и частоты развития осложнений при бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus.
Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований, оценивавших профилактический и лечебный эффект противовирусных препаратов при гриппе, показал, что применение амантадина и римантадина следует ограничить, а ингибиторы нейраминидазы не следует применять при сезонных подъёмах заболеваемости — данные препараты должны использоваться только в случае крупной эпидемии и пандемии.
Далбаванцин — новый гликопептидный антибиотик с уникальным фармакокинетическим профилем, который позволяет вводить препарат один раз в неделю. Этот препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая ванкомициночувствительные штаммы E.faecalis и E.faecium, пенициллинорезистентные пневмококки и метициллинорезистентные штаммы S.aureus (MRSA). Как показали результаты рандомизированного двойного слепого сравнительного исследования, далбаванцин, назначаемый один раз в неделю, также эффективен при осложнённых инфекциях кожи и мягких тканей, как линезолид, применяемый два раза в сутки на протяжении 14 дней.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило использование эртапенема (Invanz, Merck & Co., Inc.) внутривенно один раз в сутки для терапии осложнённых инфекций стопы средней и тяжёлой степени, вызванных Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительными штаммами), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Porphyromonas asaccharolytica и Prevotella bivia у пациентов с сахарным диабетом.
Показано, что проведение пероральной противовирусной терапии ускоряет сроки заживления элементов и разрешения симптомов при рецидиве генитального герпеса. Хотя традиционная терапия данной инфекции у практически здоровых взрослых лиц заключается в назначении фамцикловира в дозе 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 суток, недавно проведённые исследования показали эффективность более коротких курсов лечения.
Даптомицин - первый представитель нового класса антибиотиков, циклических липопептидов. В представленном обзоре описана история создания препарата, фармакокинетика и фармакодинамика, а также накопленные данные о клинической эффективности и безопасности даптомицина.
Амоксициллин/клавуланат в форме с замедленным высвобождением (2000 мг/125 мг) демонстрирует высокую эффективность при лечении внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, включая случаи инфекции, вызванные лекарственно-устойчивыми штаммами.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило применение моксифлоксацина для монотерапии при лечении осложнённых интраабдоминальных инфекций у взрослых.
Как показали результаты сравнительного многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования, применение ципрофлоксацина в форме с замедленным высвобождением (1 раз в сутки) является не менее безопасным и эффективным, чем использование стандартной лекарственной формы препарата с немедленным высвобождением 2 раза в сутки в терапии острых неосложнённых инфекций мочевыводящих путей у женщин.
Неабсорбируемый антибиотик рифаксимин, эффективно подавляющий избыточный рост бактерий в кишечнике, приводит к стойкому улучшению состояния у пациентов с синдромом раздражённого кишечника.
Грипп - острое инфекционное заболевание, вызываемое различными типами вирусов гриппа. Характеризуется острым началом, лихорадкой, общей интоксикацией и симптомами со стороны дыхательной системы. Встречается преимущественно в виде эпидемий в зимнее время. В тяжёлых случаях могут наблюдаться геморрагический бронхит, пневмония; возможен летальный исход. Для лечения и профилактики гриппа используются ингибиторы вирусной нейроминидазы (занамивир и озельтамивир). Кроме того, на настоящий момент имеются сведения о том, что ингибиторы нейроаминидазы активны в отношении вируса птичьего гриппа. В сообщении представлена обобщённая информация о данных препаратах.
Клинические исследования по изучению эффективности использования озельтамивира при гриппе показали, что применение препарата приводит к сокращению длительности и выраженности симптомов данной вирусной инфекции. Кроме того, применение озельтамивира приводит к снижению частоты развития пневмонии и других последствий гриппа. В ходе крупномасштабного ретроспективного когортного исследования были получены данные о том, что применение озельтамивира снижает риск развития пневмонии, частоту назначения антибиотиков и частоту госпитализации у пациентов не только с гриппом, но и с гриппоподобными заболеваниями.
Бактерицидные препараты последнего поколения предположительно обладают протективным действием в отношении ВИЧ и других инфекций, передающихся половым путём, и могут стать важным дополнением к вакцинам, использование которых не позволяет достигнуть 100% эффективности.
Результаты двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования III фазы, в котором сравнивался новый антибактериальный препарат тайгециклин с комбинированной терапией ванкомицином и азтреонамом у пациентов с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей, подтвердили эффективность и безопасность тайгециклина.
Как показали результаты рандомизированного контролируемого исследования, азитромицин для однократного применения, приготовленный с использованием технологии микросфер, не только так же эффективен, как и 7-дневный курс терапии кларитромицином при внебольничной пневмонии лёгкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов, но и обладает хорошей переносимостью и может повысить уровень комплаентности пациентов.
Монотерапия вориконазолом с проведением, по возможности, нейрохирургического лечения является наиболее оптимальным подходом к терапии инвазивного аспергиллёза головного мозга.
Анализ современных данных позволяет рекомендовать монотерапию пиперациллином/тазобактамом, цефепимом, меропенемом или имипенемом/циластатином (без добавления аминогликозидов) в течение 7 дней у клинически стабильных пациентов с нейтропенической лихорадкой при отсутствии инфекций кожи и мягких тканей.
Субконъюнктивальное введение флуконазола может быть эффективным методом терапии тяжёлого грибкового кератита и может помочь избежать хирургического вмешательства в острой стадии данного инфекционного процесса.
При холере у детей, вызванной чувствительными штаммами V.cholerae, однократный приём ципрофлоксацина обладает одинаковым или даже лучшим клиническим результатом, чем терапия 12 дозами эритромицина.
Профилактическое применение левофлоксацина во время ожидаемой нейтропенической фазы химиотерапии сокращает риск развития гипертермии, инфицирования и госпитализации у пациентов с лимфомой, раком груди, лёгких и яичек.
Существующие рекомендации эмпирической антибиотикотерапии госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией предлагают использовать препараты, спектр действия которых включает атипичных (внутриклеточных) возбудителей. Однако, подобная практика не подкреплена достаточными доказательствами, а её ограничение позволило бы снизить частоту возникновения нежелательных лекарственных реакций, резистентности, а также стоимость терапии.
Сравнение эффективности различных доз невсасываемого антибиотимикробного препарата рифаксина при лечении избыточного роста бактерий в тонком кишечнике у взрослых показало значительно лучший результат от применения высокой дозы препарата.
В данном сообщении приведен список антимикробных препаратов, одобренных Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) в 2004 г.
При лечении эпидемического менингококкового менингита однократное введение цефтриаксона имеет такую же эффективность, как и введение пролонгированной формы хлорамфеникола в виде масляной суспензии.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило применение нового антибактериального препарата тайгециклина для лечения осложнённых инфекций кожи и мягких тканей и осложнённых интраабдоминальных инфекций у взрослых пациентов.
В одном из последних номеров журнала Infectious Diseases in Children представлен обзор свойств и показаний к применению антибиотика клиндамицина, а также новые показания, предложенные Американской академией педиатрии.
10 июня 2005 г. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) было одобрено однократное использование 2 г суспензии азитромицина с пролонгированным высвобождением в терапии взрослых пациентов с лёгкими и средне-тяжёлыми бактериальными синуситами и внебольничной пневмонией.
Целью мета-анализа, проведённого G.D. Mills и соавт. (Новая Зеландия), являлось сравнение эффективности бета-лактамных антибиотиков и антибиотиков, активных в отношении атипичных патогенов (фторхинолоны, макролиды, кетолиды), в терапии нетяжёлой внебольничной пневмонии.
Clostridium difficile является одним из частых возбудителем тяжёлых нозокомиальных инфекций. Препаратом выбора в терапии вызванных данным патогеном заболеваний считается метронидазол в силу высокой эффективности (до 90%) и значительно меньшей стоимости по сравнению с ванкомицином. Однако, полученные в последние годы данные свидетельствуют о снижении эффективности метронидазола в терапии клостридиальных инфекций.
Новый липогликопептид телаванцин показал высокую клиническую и микробиологическую эффективность в терапии осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными микроорганизмами, включая метициллино-резистентные штаммы Staphylococcus aureus.
Терапия латентного туберкулёза предотвращает развитие активной формы заболевания. Рекомендованная на сегодняшний день стандартная схема терапии изониазидом в течение 6-12 месяцев характеризуется низкой комплаентностью. Британским торакальным обществом предложена альтернативная трёхмесячная схема лечения рифампицином и изониазидом. В данном сообщении приводится сравнение эффективности и безопасности указанных схем.
В марте 2004 г. Департамент здравоохранения г. Лос-Анджелес (США) был извещён об использовании врачами большой некоммерческой клиники, оказывающей медицинскую помощь сексуальным меньшинствам, для терапии сифилиса не рекомендованных для этой цели пролонгированных препаратов пенициллина в течение периода с января 1999 г. по март 2004 г.
За последние 40 лет не было открыто ни одного нового противотуберкулёзного препарата, что в условиях роста заболеваемости и резистентности микобактерий вызывает серьёзные опасения. Группа исследователей компании Johnson & Johnson создала новый препарат, относящийся к группе диарилхинолинов. В данном сообщении описываются свойства нового противотуберкулёзного препарата.
В ходе рандомизированного контролируемого исследования проводилась сравнительная оценка эффективности 5 режимов антибактериальной терапии угревой болезни лёгкой и средней степени тяжести.
Полирезистентные грамотрицательные микроорганизмы, включая Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter baumannii - достаточно частые возбудители нозокомиальных инфекций, а вспышки инфекций, вызванных данными резистентными к подавляющему большинству имеющихся в наличии антибактериальных препаратов микроорганизмами, были зарегистрированы в ожоговых отделениях, ОРИТ, онкологических центрах и у пациентов с муковисцидозом. Увеличивающееся число инфекций, вызванных этими полирезистентными микроорганизмами, пробудило интерес исследователей к применению колистина (полимиксина Е) при данных заболеваниях.
В ходе многоцентрового проспективного рандомизированного двойного слепого исследования, проведённого испанскими учёными, сравнивалась эффективность терапии доксициклином (100 мг внутрь 2 раза/сутки) в течение 30 дней и 45 дней у пациентов с острым неосложнённым бруцеллёзом.
Вориконазол относится к новым противогрибковым препаратам из группы триазолов и является препаратом выбора для лечения инвазивного аспергиллёза, рефрактерного кандидоза пищевода и некоторых относительно редких микозов, вызванных Fusarium spp., Scedosporium spp. В декабре 2004 г. вориконазол получил одобрение FDA для применения при кандидемии у пациентов без нейтропении, а также при диссеминированных кандидозных инфекциях кожи, абдоминальной полости, желчного пузыря, почек и раневой инфекции, вызванных грибами рода Candida.
Совещательный комитет по противовирусным препаратам Управления по контролю за пищевыми продуктамии лекарственными препаратами США (FDA Antiviral Drugs Advisory Committee, США) 11 марта 2005 г. единогласно рекомендовал одобрить применение перорального противовирусного препарата энтекавира в терапии хронического вирусного гепатита B.
В ходе ретроспективного сравнительного аналитического исследования медицинской документации, проведённого американскими учёными, анализировалась практика назначения фторхинолонов пациентам с внебольничной пневмонией с учётом таких показателей, как данные культурального исследования, спектр чувствительности патогенов и данные аллергоанамнеза.
Как эффективно бороться с постоянно растущей резистентностью, ведь известно, что скорость её роста опережает разработку новых антимикробных препаратов. Возможно, существует альтернатива - воздействие на сами механизмы резистентности, например, на плазмиды, ответственные за резистентность. И помочь в этом могут эфирные масла различных растений.
По результатам проведённого группой учёных из США ретроспективного исследования, левофлоксацин в дозе 500 мг 1 раз в день в течение 7-14 дней и 750 мг 1 раз в день в течение 5 дней одинаково эффективны при лечении внебольничной пневмонии, вызванной Legionella pneumophila. Получены также новые данные в отношении контингента лиц, наиболее подверженных данному заболеванию.
Несмотря на тот факт, что проблема профилактики гриппа изучена достаточно хорошо, и целесообразность вакцинации категорий населения, подвергающихся повышенному риску заболевания или возникновения осложнений, не ставится под сомнение, вопрос лечения этого весьма распространённого заболевания остаётся дискутабельным, и на настоящий момент не существует единого взгляда на данную проблему. В обзоре представлена информация о наиболее перспективных методах лечения и профилактики гриппа и проблемах, встречающихся на пути реализации данных методик в широкую терапевтическую практику.
Компания Wyeth подала заявку на регистрацию нового тетрациклина третьего поколения - тайгециклина (Tygacil) как средства монотерапии осложнённых интраабдоминальных инфекций и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей.
Инвазивный аспергиллёз является одной из самых тяжёлых и трудно поддающихся лечению форм системной грибковой инфекцией. Противогрибковый препарат нового класса эхинокандинов каспофунгин может быть эффективным и относительно безопасным препаратом для лечения тяжёлых форм инвазивного аспергиллёза при неэффективности или непереносимости других антимикотиков.
Применение тройной терапии (комбинации препарата, подавляющего секрецию соляной кислоты, и двух антибактериальных средств) в течение недели является золотым стандартом при лечении инфекции, вызванной H.pylori. В последнее время наблюдается тенденция к росту резистентности возбудителя к классической тройной терапии. Недавно было отмечено, что комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты несколько более эффективна, чем использование одного амоксициллина, и что ингибиторы бета-лактамаз обладают антибактериальной активностью в отношении H.pyloriin vitro.
Обновлённая версия «Рекомендаций по использованию антиретровирусных препаратов в терапии ВИЧ-1-инфицированных взрослых и подростков» базируется на доказательной основе и представляет клиницистам современные данные о том, как следует проводить антиретровирусную терапию у ВИЧ-инфицированных лиц.
Как известно, режимом первой линии терапии при ВИЧ-инфекции является комбинация эфавиренца с другими антиретровирусными препаратами. В ходе исследования, проведённого B. Gazzard и соавт., проводилась сравнительная оценка эффективности комбинации эфавиренца с тенофовиром и эмтрицитабином и зидовудином и ламивудином в терапии ранее не леченных ВИЧ-инфицированных лиц.
С помощью фармакодинамической модели in vitro и метода математического моделирования было показано, что моксифлоксацин в дозе 800 мг в сутки обладает наиболее выраженным бактерицидным действием и предотвращает развитие резистентности у штаммов M.tuberculosis. В то же время толерантность к такой высокой дозе остаётся пока неизвестной.
Рифалазил является первым представителем нового поколения анзамицинов пролонгированного действия и обладает высокой бактерицидной активностью в отношении широкого спектра патогенов, длительным периодом полувыведения и высоким проникновением в клетки. В двойном слепом рандомизированном исследовании проводилась сравнительная оценка клинической и микробиологической эффективности однократного приёма рифалазила (в дозе 2, 5, 12,5 и 25 мг) и азитромицина (1 г) в терапии негонококковых уретритов и хламидийной инфекции.
На прошедшей в Вашингтоне в октябре 2004 года 44-ой Междисциплинарной конференции по антимикробным препаратам и химиотерапии (44th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, ICAAC) целый ряд сообщений был посвящён теме ВИЧ-инфекции и лекарственных средств, применяющихся в её терапии.
С целью предотвратить надвигающийся кризис, вызванный ростом антибиотикорезистентности, Американское общество инфекционных болезней (Infectious Diseases Society of America, IDSA) обратилось к Конгрессу и Администрация США, включая федеральные органы здравоохранения, с предложением принять экстренные меры, которые бы стимулировали фармацевтические компании к разработке новых антибактериальных препаратов.
Инфекции стопы у пациентов с сахарным диабетом, в основном, вызываются грамположительными кокками, немалая часть из которых в настоящее время устойчива к антимикробным препаратам. Согласно результатам открытого рандомизированного исследования, линезолид также эффективен для лечения инфекций стопы у пациентов с сахарным диабетом, как и ингибиторозащищенные аминопенициллины.
Даптомицин был разработан компанией Lilly в начале 80-х гг. прошлого века и был назван LY146032. Препарат одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) в сентябре 2003 г. для лечения осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными возбудителями. Несмотря на то, что препарат высокоактивен в отношении грамположительных бактерий, он не рассматривается в качестве препарата выбора для лечения внебольничной пневмонии. В настоящее время изучается возможность применения даптомицина в дозе в дозе 6 мг/кг/день при бактериемии и эндокардите, вызванных S.aureus.
Анализ объединённых данных, полученных в двух рандомизированных многоцентровых клинических исследованиях, показал, что 5-дневный курс лечения новым пероральным антибиотиком из группы кетолидов телитромицином в дозе 800 мг один раз в день не уступает по эффективности 10-дневным курсам терапии феноксиметилпенициллином в дозе 500 мг три раза в день или кларитромицином в дозе 250 мг два раза в день внутрь при тонзиллофарингите, вызванном бета-гемолитическим стрептококком серогруппы А.
В августовском номере журнала Clinical Infectious Diseases опубликованы результаты исследования, согласно которым назначение ламивудина один раз в сутки не уступает по эффективности двукратному приёму этого препарата при комбинированной терапии (ламивудин + зидовудин + эфавиренц) ВИЧ-инфекции у пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапии.
Целлюлит является одной из наиболее распространённых инфекций кожи и мягких тканей. Обычно длительность терапии целлюлита составляет 10-14 дней, но при назначении левофлоксацина продолжительность терапии может быть уменьшена до 5 дней, причем короткий курс лечения не уступает по эффективности стандартному 10-дневному курсу.
Согласно результатам рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования, назначение мупироцина с целью профилактики нозокомиальных инфекций у пациентов терапевтического профиля, являющихся носителями S.aureus, у которых данный микроорганизм колонизирует полость носа, неэффективно.
Целью исследования, проведённого в Новой Зеландии, было изучить температурные профили резервуаров с антибиотиками для проведения внутривенной терапии на дому и проанализировать стабильность 16 млн. ЕД натриевой соли бензилпенициллина в 120 мл физ. раствора в различных температурных условиях. Было установлено, что термозависимая деградация бензилпенициллина, возникающая при проведении длительной внутривенной антибактериальной терапии на дому, может стать причиной снижения её эффективности.
Компании Bayer AG, Bayer Pharmaceuticals Corp. и Paratek Pharmaceuticals Inc. анонсировали в прессе доклинические данные, убедительно доказывающие активность in vivo и in vitro соединения BAY 73-7388 (которое было открыто компанией Paratek как PTK0796) - нового полусинтетического антибиотика для в/в применения. В настоящее время вещество изучается на предмет активности при широком спектре превалирующих в клинике инфекций.
Свыше 150 млн. человек в мире страдают филярийными инфекциями, такими как лимфатический филяриоз, вызываемый Wuchereria bancrofti и Brugia malayi, и «речная слепота», вызываемая Onchocerca volvulis. Как показали недавно проведённые исследования, эрадикация бактерий Wolbachia spp., являющихся симбионтами филярий, эффективно блокирует размножение взрослых особей, оказывая, таким образом, выраженный терапевтический эффект при филяриозе.
Вирус простого герпеса 2 (ВПГ-2) относится к инфекциям, передающимся половым путём. У 22% взрослого населения США определяются антитела к ВПГ-2. Ежегодно выявляются 1,6 млн. новых случаев инфекции. Как показали данные проведённого рандомизированного плацебоконтролируемого исследования, супрессивная терапия валацикловиром значительно снижает риск передачи генитального герпеса в гетеросексуальных парах, в которых болен один из партнёров.
Проведён анализ литературы, описывающей эффективность и безопасность применения одной дозы азитромицина при бактериальных инфекциях дыхательных путей у детей и взрослых. Эта схема показала высокую, сравнимую с более длительными схемами, эффективность и безопасность. Применение одной дозы азитромицина при остром среднем отите у детей одобрено на сегодняшний день, но для обоснования её применения у взрослых необходимо проводить дальнейшие исследования.
Департаментом здравоохранения Сан-Франциско (США) выполнен анализ нескольких документированных случаев неэффективности лечения сифилиса азитромицином. В опубликованном заключении и в рекомендациях Центров по контролю и профилактики заболеваний США (CDC) подчеркивается, что препаратом выбора для лечения сифилиса остается пенициллин. Применение азитромицина как для превентивного лечения, так и для терапии сифилитической инфекции должно быть ограничено и допустимо только у пациентов с аллергическими реакциями на бета-лактамные антибиотики и только при возможности проведения адекватного контроля излеченности после завершения курса терапии.
Инфекции, вызванные грибами рода Candida, остаются наиболее часто встречающейся микологической патологией среди пациентов групп риска. В связи с этим необходимо создание чётких рекомендаций по ведению таких больных с учётом имеющихся на сегодняшний день клинических сведений и данных об эффективности как старых, так и новых противогрибковых препаратов.
Исследование, предпринятое Dickerson F.B. и соавт. (США), показало значительное улучшение психического статуса у пациентов с шизофренией, инфицированных цитомегаловирусом, при применении валацикловира в качестве дополнительной терапии.
Ежегодно регистрируется приблизительно 50 миллионов случаев цистицеркоза, преимущественно в развивающихся странах Латинской Америки, Азии и Африки. 10% всех случаев обращения по поводу судорожных приступов связано с церебральным цистицеркозом. По данным двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, применение противопаразитарных препаратов, в частности альбендазола, может быть полезным в плане снижения частоты генерализованных судорожных приступов у пациентов с паренхиматозными цистами.
Предпринятое швейцарскими учёными многоцентровое рандомизированное слепое исследование ставило целью сравнить эффективность цефепима и имипенем/циластатина в терапии пациентов с нозокомиальной пневмонией, развившейся в отделениях реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ).
Проведённые исследования показали, что существует потенциальная возможность использования фторхинолонов в лечении туберкулёза вследствие их активности в отношении штаммов Mycobacterium tuberculosis, в том числе резистентных к препаратам первой линии терапии. R. Gosling и коллегами (Великобритания) было предпринято исследование с целью определить относительную бактерицидную активность моксифлоксацина по сравнению с изониазидом и рифампином в терапии ранее не леченного туберкулёза.
В последние годы отмечается рост инвазивных микозов, наиболее частыми возбудителями которых являются Candida spp. и Aspergillus ssp. Одной из причин высокой летальности является резистентность возбудителей к препаратам, что требует поиска новых антифунгальных средств. Данная статья посвящена новым противогрибковым препаратам - каспофунгину и липосомальному амфотерицину В. Рассмотрены вопросы фармакологии и клинического применения препаратов.
Эртапенем - новый бета-лактамный антибиотик, активный в отношении большинства возбудителей интраабдоминальных инфекций. По результатам исследования, проведённого учёными из университета Cincinnati College of Medicine штата Огайо, эртапенем (1 г 1 раз в сутки) также эффективен для лечения интраабдоминальных инфекций, как и пиперациллин/тазобактам (3,375 г каждые 6 ч).
Инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginоsa, традиционно лечат комбинацией β-лактамного антибиотика, такого как цефтазидим или азтреонам, и аминогликозида, например, амикацина. Однако в последние годы в ряде медицинских учреждений были выделены полирезистентные штаммы данного микроорганизма, в отношении которых традиционные методы терапии оказались неэффективны. Целью исследования, проведённого в Японии, являлась оценка эффективности комбинаций антибиотиков на семь географически и эпидемически различающихся полирезистентных штаммов Pseudomonas aeruginоsain vitro.
Вентилятор-ассоциированная пневмония - одна из наиболее частых причин назначения антибиотиков в отделениях интенсивной терапии. Персонал больниц, в особенности отделений интенсивной терапии, часто сталкивается с проблемой возникновения и быстрого распространения полирезистентных штаммов микроорганизмов. По мнению авторов проведённого недавно клинического исследования, возможный путь решения проблемы состоит в осуществлении грамотной политики применения антибиотиков, в том числе в уменьшении продолжительности курса антибиотикотерапии. Результаты исследования показали, что продолжение антибактериальной терапии у пациентов с вентилятор-ассоциированной пневмонией до 15 дней не имеет преимуществ перед более коротким 8-дневным курсом.
Инфекции, вызванные метициллинорезистентными штаммами S.aureus (MRSA), в настоящее время достаточно широко распространены. Линезолид является эффективным и хорошо переносимым препаратом при лечении инфекций, вызванных MRSA у взрослых, однако пока имеется недостаточное количество данных о применении антибиотика у детей.
Результаты многоцентрового рандомизированного, двойного слепого исследования показали эквивалентную эффективность и безопасность терапии внебольничной пневмонии левофлоксацином в дозе 750 мг 1 раз в день 5 дней в сравнении с дозой 500 мг в день 10 дней. Сокращение длительности курсов антибиотикотерапии является важным направлением исследований, ввиду распространения антибиотикорезистентности, возможного развития суперинфекции и токсических реакций при неоправданно длительных курсах лечения антибактериальными препаратами. Современные фторхинолоны представляют собой перспективную группу антибиотиков для проведения коротких курсов терапии с учётом особенностей их фармакокинетики и фармакодинамики.
Результаты недавно проведённых исследований показали, что пероральное и интравагинальное назначение метронидазола в равной степени эффективны для лечения бактериального вагиноза в период беременности.
Хронический гепатит С является инфекционной патологией, опасной возможными осложнениями. Интерфероны - первая группа лекарственных средств, применение которых позволило повысить эффективность терапии данного заболевания.
Пегилированный интерферон (ПЕГ-интерферон) представляет собой конъюгат молекулы интерферона и ковалентно прикреплённого к ней участка молекулы полиэтиленгликоля, который защищает молекулу интерферона от ферментного разрушения и обеспечивает препарату ряд других преимуществ. В ряде исследований показана более высокая эффективность ПЕГ-интерферона по сравнению со стандартным интерфероном в лечении хронического гепатита С, как в виде монотерапии, так и в комбинации с рибавирином.
Эпидемии гриппа имеют место почти каждую зиму и являются причиной высокой заболеваемости и смертности. Существует два основных метода борьбы с гриппом: применение инактивированных вакцин и лечение и профилактика с использованием противовирусных препаратов.
Профилактическое применение занамивира и озельтамивира ведет к снижению относительного риска развития гриппа на 70-90% в зависимости от методики применения препаратов и исследуемой популяции.
Однократное внутривенное введение амфотерицина В является эффективным для лечения кандидурии. Использованию амфотерицина В следует отдать предпочтение в случаях выделения штаммов грибов рода Candida, резистентных к азоловым препаратам или со сниженной чувствительностью к данной группе антимикотиков.
Муковисцидоз характеризуется постоянным рецидивирующим течением с развитием воспалительных явлений в легких и присоединением вторичной инфекции. По данным литературы Pseudomonas aeruginosa наиболее часто вызывает воспалительный процесс при данном заболевании, а у 80% пациентов инфицирование носит хронический характер. Общие схемы терапии легочного муковисцидоза включают антибиотики, муколитики и противовоспалительные препараты. Все большее количество фактов позволяет предположить, что макролиды могут оказывать положительный эффект в терапии муковисцидоза.
Одной из проблем, связанных с терапией инфекций, вызванных энтеропатогенными микроорганизмами, является распространение антибиотикорезистентных возбудителей, что отражается, в частности, и на лечении диареи путешественников. Результаты исследования, проведенного J.А. Adachi и соавт., показали, что азитромицин и левофлоксацин обладают одинаковой эффективностью при лечении диареи путешественников одной дозой антибиотика у взрослых туристов. Отмечаются три основных преимущества терапии одной дозой антибиотика при диарее путешественников: простота применения, хорошая переносимость и низкая стоимость. При этом азитромицин, обладая лучшим профилем безопасности, имеет более широкие показания к применению, в сравнении с фторхинолонами.
Использование каспофунгина для эмпирической терапии нейтропенической лихорадки является оправданным и является сопоставимым с липосомальным амфотерицином В по эффективности при лучших показателях переносимости препарата.
Результаты проведенных проспективных исследований показали, что некоторые «забытые» антибактериальные препараты могут быть активны в отношении грамотрицательных госпитальных возбудителей, резистентных к современным антибиотикам. Среди таких препаратов полимиксин, использовавшийся в 1960-1970 гг. для лечения системных грамотрицательных инфекций.
В проведённом недавно многоцентровом международном двойном слепом исследовании применения моксифлоксацина при обострении хронического бронхита у курильщиков показана более высокая эффективность моксифлоксацина по сравнению со стандартной терапией амоксициллином, кларитромицином или цефуроксимом аксетилом.
Согласно результатам рандомизированного двойного слепого многоцентрового исследования оказалось, что азитромицин не уступает по эффективности и безопасности амоксициллину/клавуланату в терапии острого бактериального синусита.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило использование моксифлоксацина для терапии внебольничной пневмонии, вызванной пенициллинорезистентными штаммами Streptococcus pneumoniae.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило применение новой пролонгированной формы ципрофлоксацина для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и неосложненных форм острого пиелонефрита.
Липосомальные формы амфотерицина В (АмВ) в настоящее время могут рассматриваться как препараты выбора для терапии системных грибковых инфекций с возможностью использования широкого диапазона дозировок от 3 мг/кг/сут при инфекциях, вызванных Candida spp., до 6 мг/кг/сут при криптококкозе или микозах, вызванных мицелиальными грибами. Они должны полностью заменить обычный АмВ в тех случаях, когда его использование опасно в силу высокого риска развития у пациента нефротоксичности или инфузионных реакций.
В International Journal of Antimicrobial Agents опубликован обзор, в котором сравнивались эффективность и безопасность применения имипенема в сравнении с другими антибактериальными препаратами для эмпирической терапии нейтропенической лихорадки. Имипенем рекомендован в качестве препарата выбора у пациентов с нейтропенической лихорадкой.
Важной проблемой современной медицины является рост резистентности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Появление штаммов, резистентных к недавно внедренным в клиническую практику антибиотикам, вызывает постоянную необходимость в разработке все новых и новых препаратов. Исследователь из Израиля Silvio Pitlik предлагает другой путь решения проблемы - вернуться к использованию «старых» антибиотиков в терапии инфекций, вызванных штаммами микроорганизмов, резистентными к современным препаратам.
Важной проблемой современной медицинской микологии является определение эффективности, целесообразности и показаний к назначению различных комбинаций противогрибковых препаратов. Результаты недавно завершенного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности перорального применения высоких доз флуконазола в комбинации с амфотерицином В у пациентов без нейтропении показали, что данная комбинация не является антагонистической и улучшает исходы лечения кандидемий.
Цефепим является высокоэффективным β-лактамным антибиотиком, в том числе при введении путем постоянной инфузии, благодаря быстрому проникновению через наружную клеточную мембрану грамотрицательных бактерий, высокой аффинности к пенициллиносвязывающим белкам, устойчивости к действию многих β-лактамаз (прежде всего хромосомных β-лактамаз стабильно дерепрессированных мутантов), стабильности в течение длительного времени в различных растворах.
Французские ученые обнаружили, что термическая обработка амфотерицина В приводит к образованию его новой особой формы. По данным лабораторных исследований, термически модифицированный амфотерицин В эквивалентен липосомальной форме этого препарата по токсичности и по активности против лейшманий.
Комбинированная тритерапия (интерферон альфа, рибавирин, амантадин) может быть эффективна у больных хронических гепатитом С, не отвечающих на стандартную монотерапию интерфероном альфа.
Применение амигликозидов у пациентов с муковисцидозом обусловлено активностью против Pseudomonas aeruginosa, синергизмом с бета-лактамами и высокими концентрациями в мокроте. Однако для аминогликозидов характерна ото-, вестибуло- и нефротоксичность, поэтому рекомендуется проведение тщательного контроля за безопасностью их применения.
Результаты исследования, проведенного в Испании, показали рациональность применения ступенчатой терапии амоксициллином/клавуланатом у пациентов с анаэробными инфекциями легких.
C.trachomatis является наиболее частым возбудителем инфекций, передающихся половым путем. Для терапии урогенитального хламидиоза у беременных в настоящее время используются различные препараты - эритромицин, спирамицин, джозамицин и амоксициллин. Несмотря на то, что амоксициллин упоминается практически во всех рекомендациях по лечению ЗППП, очень редко можно встретить ссылки на посвященные этому вопросу исследования.
Результаты недавно завершенного исследования показали, что применение вагинального крема с клиндамицином в течение 3 дней значительно (на 60%) снижает риск преждевременных родов у беременных женщин с нарушениями состава нормальной микрофлоры половых путей. Наибольшая эффективность достигается при назначении терапии на ранних сроках беременности для уменьшения вероятности проникновения микроорганизмов по цервикальному каналу и возникновения воспалительного ответа, что может явиться пусковым фактором для родоразрешения.
Родители часто замечают неприятный запах изо рта у детей с кишечными гельминтозами (особенно с энтеробиозом). Согласно результатам исследования, применение мебендазола для эрадикации гельминтов у детей с неприятным запахом изо рта (галитозом) приводит к излечению галитоза у 64% детей.
В последнем номере журнала Clinical Microbiology & Infections опубликованы результаты недавно законченного исследовании влияния триклозана, входящего в рецептуру зубной пасты, на состав нормальной микрофлоры, а также на чувствительность к антибактериальным препаратам зеленящих стрептококков, обитающих в ротовой полости. Как оказалось, кратковременное (в течение 2 недель) использование зубной пасты с триклозаном не вызывает никаких клинически значимых изменений состава микрофлоры и профиля антибиотикочувствилельности стрептококков ротовой полости. В то же время необходимы дальнейшие исследования для выявления эффектов длительного применения зубных паст с триклозаном.
В настоящее время для лечения обострений простого или орофациального герпеса используются в основном местные формы противовирусных препаратов. Однако такое применение является неудобным в связи с необходимостью наносить крем на поражённые участки кожи много раз в день в течение нескольких дней. Учитывая это, при обострениях заболевания было предложено пероральное применение противовирусных препаратов короткими курсами.
В связи с тем, что макролиды активны в отношении большинства основных возбудителей внебольничной пневмонии (ВБП), представители этого класса антибактериальных препаратов обычно включены в рекомендации по антибактериальной терапии ВБП. Однако различные руководства имеют расхождения в определении места макролидов в эмпирической терапии ВБП.
По результатам многоцентрового исследования спектра действия и антимикробной активности линезолида, проведенного в Европе, не было выявлено ни одного подтвержденного случая резистентности к линезолиду среди грамположительных микроорганизмов.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США одобрило применение линезолида у детей для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей и нозокомиальной пневмонии, вызванных грамположительными микроорганизмами, а так же для терапии катетер-ассоциированной бактериемией, вызванной MRSA.
Результаты мета-анализа 13 сравнительных рандомизированных клинических исследований, в которые было включено 5118 взрослых пациентов с внебольничной пневмонией в возрасте до 60 лет без сопутствующей патологии, продемонстрировали статистически значимые преимущества терапии новыми фторхинолонами по сравнению с лечением макролидами, доксициклином или бета-лактамами. В то же время не ясно, оправдано ли назначение новых пероральных фторхинолонов у взрослых пациентов без сопутствующих заболеваний с нетяжелой внебольничной пневмонией с предсказуемым благоприятным исходом заболевания, независимо от выбранного антибиотика, учитывая высокую вероятность быстрого развития резистентности к этим антимикробным препарата.
Постмаркетинговое эпидемиологическое исследование применения моксифлоксацина при обострениях хронического бронхита (ОХБ) у 7223 пациентов показало, что короткий курс терапии этим антимикробным препаратом, назначаемым перорально 1 раз в сутки, является высоко эффективным и хорошо переносится, вызывая быстрое улучшение состояния больных, что отмечено как врачами, так и самими пациентами.
В последнее время появляются сообщения о достоверном повышении частоты резистентности H.pylory к кларитромицину. Для оценки эффективности азитромицина, предложенного в качестве замены кларитромицина, при лечении хеликобактерной инфекции было выполнено проспективное рандомизированное исследование, результаты которого показали низкую частоту эрадикации возбудителя (55,5%) при назначении азитромицина. Таким образом, азитромицин не должен использоваться в составе схем эрадикации H.pylori в связи его недостаточной эффективностью.
В конце октября 2002 г. представители компании Pharmacia сообщили о завершении 11-месячного сравнительного клинического исследования линезолида (Зивокса®) при лечении пациентов с диабетической язвой стопы.
Группа исследователей из США под руководством Д-ра G.C. Wood выявила возможное иммуномодулирующее действие цефтазидима, которое не связано с антибактериальной активностью этого препарата. Результаты исследования опубликованы в журнале «Фармакотерапия» (Pharmacotherapy) в августе 2002 г.
Антибиотикоассоциированная диарея (ААД) является частой нежелательной лекарственной реакцией антибактериальной терапии и возникает приблизительно у 5-30% пациентов. В соответствии с рекомендациями Американского общества по инфекционным болезням (IDSA) препаратом выбора для лечения ААД является метронидазол. Однако при развитии ААД у беременных женщин рекомендовали назначать ванкомицин перорально, поскольку применение метронидазола во время беременности связывали с потенциальным риском повреждающего действия препарата на плод (уродства развития, мертворождение или низкий вес плода).
Препарат валацикловир компании GlaxoSmithKline (Валтрекс) был одобрен FDA для однодневной терапии лабиального герпеса с целью снижения длительности лечения и улучшения исходов.
Экспертный совет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) разрешил адефовира дипивоксила - аналога нуклеотида, предотвращающим репликацию вируса, для лечения пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (ХГВ).
Как показало рандомизированное открытое исследование, результаты которого были опубликованы в июньском номере журнала Cutis, местное применение комбинации клиндамицина и пероксида бензоила более эффективно при угревой болезни, чем монотерапия клиндамицином.
В соответствии с данными, представленными в июньском номере журнала Journal of Medical Virology, фамцикловир менее эффективен, чем ламивудин при лечении хронического вирусного гепатита B (ХГВ).
Синтетический пептид D2A21, обладающий антимикробными свойствами, тормозит рост Pseudomonas aeruginosa у крыс с инфицированными ожоговыми ранами, что приводит к значительному увеличению выживаемости.
В мае компания Bayer получила одобрение на продажу на фармацевтическом рынке Германии внутривенной формы моксифлоксацина (Авелокса) - антибактериального препарата из группы фторхинолонов.
В прошлом месяце отмечалось 50-летие открытия оральной формы пенициллина - феноксиметилпенициллина - Эрнестом Брандлом и Хансом Маргрейтером в лаборатории маленького пивного завода в Тироле, принадлежащего австрийской компании Biochemie GmbH.
В майском номере журнала Lancet сообщается о результатах двойного слепого контролируемого исследования, в ходе которого было показано, что часто применяющийся в клинической практике азитромицин не эффективен у пациентов с острым бронхитом.
Комитет по антивирусным препаратам Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) отклонил санкцию на разрешение применения препарата плеконарил (Пиковир) компании ViroPharma для лечения острых инфекций верхних дыхательных путей, вызванных пикорнавирусами у взрослых.
В исследовании, проведенном учеными из Джорджтаунской Университетской Школы Медицины (Вашингтон, США), сравнивалось влияние терапии ко-амоксиклавом и амоксициллином на назофарингеальную флору у детей с острым средним отитом.
Результаты исследования международной группы ученых во главе с доктором Elvina Karyadi из Университета Индонезии, Джакарта, опубликованные в апрельском номере American Journal of Clinical Nutrition, показывают, что добавление витамина А и цинка повышают эффективность терапии противотуберкулезными препаратами.
Несколько фармацевтических компаний, разрабатывающих новые противотуберкулезные препараты, сообщили о своих достижениях на симпозиуме, проходившем в Бангалоре (Индия).
Несмотря на то, что существуют подтвержденные данные о том, что некоторые оральные противогрибковые азолы активны против лейшманий, сведения об эффективности флуконазола при лечении лейшманиоза весьма ограничены.
По данным, представленным на 52-ой ежегодной конференции Американской ассоциации по изучению заболеваний печени, ламивудин (Epivir, GlaxoSmithKline) является безопасным и эффективным препаратом для лечения хронического вирусного гепатита B (ХГВ) у детей.
Препарат плеконарил (Пиковир, компания Viro Pharma) значительно снижает как продолжительность заболевания, так и тяжесть симптомов острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВИ) у взрослых.
Результаты исследования, проведенного голландскими учеными, показали, что введение цефтазидима пациентам с тяжелыми интраабдоминальными инфекциями (ИАИ) путем постоянного внутривенного введения более предпочтительно, чем назначение его в интермиттирующем режиме.
До сих пор остается неясным, является ли интраназальное назначение глюкокортикоидов эффективным для лечения острого риносинусита у пациентов, у которых в анамнезе есть указания на хронические или рецидивирующие симптомы синусита.
Импетиго - нередкая форма инфекции кожи у детей, которая чаще всего вызывается Staphylococcus aureus и реже Streptococcus pyogenes (группа A). Возможно, применение фузидиевой кислоты усиливает лечебный эффект повидон-йода при лечении детей с импетиго.
Целью проспективного сравнительного исследования, проведенного учеными из Морристауна (Нью Джерси, США) во главе с доктором Daniel J. Edwards, было сравнить частоту самостоятельного (без консультации с врачом) назначения родителями антибиотиков детям, проживающими в городской черте и в пригороде.
Ученые из госпиталя св. Луки (Хьюстон, США) полагают, что рифаксимин - производное рифамицина - сможет в скором времени стать альтернативой ципрофлоксацину для лечения диареи путешественников.
4 декабря 2001 г. компания Bayer получила одобрение от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) на продажу на фармацевтическом рынке внутривенной формы моксифлоксацина (Авелокса) - антибактериального препарата из группы фторхинолонов.
В октябре 2001 г. на рынке Германии появился новый антибактериальный препарат, относящийся к группе кетолидов, телитромицин (Кетек), производимый компанией Aventis.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило новый β-лактамный антибиотик компании Merck & Company Inc. эртапенем натрия (Инванз/Invanz), который применяется парентерально один раз в сутки. Данный антимикробный препарат предназначен для лечения средне-тяжелых и тяжелых инфекционных заболеваний, вызванных грам(+) и грам(-) аэробными и анаэробными микроорганизмами.
Ученые из Университетского колледжа Северной Каролины в г. Роли (США) обнаружили новые пептидные «антибиотики» в тучных клетках (мастоцитах), присутствующих в жабрах, кожном покрове и кишечнике гибрида полосатого окуня.
Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, во время беременности приводят к преждевременным родам. Пока остается неясным, снижается ли риск преждевременных родов после лечения бессимптомного трихомониаза у беременных женщин.
Рекомендации о необходимости применения антибиотиков при заболеваниях периодонта грозит большим ростом потребления антибиотиков в стоматологии. В то же время, практически отсутствуют данные, подтверждающие целесообразность антибиотикотерапии при многих манипуляциях в стоматологии. Более того, результаты клинических исследований свидетельствуют о нежелательности использования антибиотиков в некоторых ситуациях.
В 1999 году Американское общество инфекционных болезней (IDSA) опубликовало рекомендации, в которых в качестве начальной терапии острого неосложненного бактериального цистита у женщин указывался ко-тримоксазол в случае, если резистентность возбудителей к этому препарату в данном регионе не превышает 10-20%.
В настоящее время существуют 3 новых препарата для местного лечения Нerpes labialis, которые одобрены для применения Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA): пенцикловир крем (Денавир), n-докозанол крем (Абревал) и ацикловир крем.
CDC опубликовали сообщение о прекращении производства в США препарата спектиномицин (в России зарегистрирован под торговыми названиями Кирин и Тробицин), который рекомендовался для лечения гонореи у лиц, имеющих противопоказания к назначению цефалоспоринов и фторхинолонов.
К настоящему времени имеется немало сообщенией о взаимосвязи между хроническим инфекционным процессом, вызванным Chlamydia pneumoniae, и тяжестью бронхиальной астмы.
Широко распространенное и часто нерациональное назначение антибиотиков амбулаторно является важным фактором, способствующим распространению резистентности микроорганизмов.
9 мая 2001 г. компания Janssen Pharmaceutica Products - одно из подразделений компании Johnson & Johnson, объявила врачам о новом ограничении при назначении противогрибкового препарата Sporanox (итраконазол).
По мнению ученых из Техасской детской больницы (Хьюстон), линезолид может стать альтернативой ванкомицину при лечении тяжелых инфекций, вызванных полирезистентными грамположительными кокками.
В апрельском номере журнала American Journal of Infection Control опубликованы результаты исследования американских ученых, касающиеся распространенности инфекций, вызванных P.aeruginosa, среди ВИЧ-инфицированных.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило моксифлоксацин (Авелокс, Bayer) для лечения неосложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.
В соответствии с данными исследования университета Keele, назначение антибиотиков в Великобритании с 1993 по 1997 год уменьшилось примерно на 16%. По мнению исследователей, снижение назначения антибиотиков может носить как положительный, так и отрицательный эффект, всё зависит от целесообразности их назначения.
Возможно, вскоре появится новое противомалярийное лекарство. Две независимые группы учёных сообщили об антималярийном эффекте триклозана - антибактериального компонента, входящего в состав зубных паст, освежителей полости рта, дезодорантов и средств против угревой сыпи.
Согласно результатам исследований, опубликованным в мартовском номере Journal of Infectious Diseases, сурфактантный протеин А (СП-А) у мышей играет роль в защите организма от Pneumocystis carinii.
Согласно данным, представленным немецкими учеными на 11 Европейском Конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным болезням (ECCMID), 5-дневный курс кетолида телитромицина (Кетек) также эффективен при лечении тонзиллофарингитов, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А (БГСА), как и 10-дневный курс феноксиметилпенициллина.
Итальянские исследователи выявили эффективность курса рифабутина с пантопразолом и амоксициллином для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов, без эффекта получавших классическую 4-х компонентную схему.
Итальянскими учеными исследовалась антибактериальная и противогрибковая активность прополиса - натурального пчелиного продукта - в отношении различных возбудителей.
В конце января 2001 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) разрешило к применению новый противогрибковый препарат для внутривенного введения канцидаз (Cancidas - каспофунгина ацетат) (Merck & Co's) для лечения аспергиллеза при неэффективности или непереносимости амфотерицина В, амфотерицина В на липидных носителях и/или итраконазола.
По данным пилотного исследования, при сочетании флуконазола с сарграмостимом (рекомбинантным гранулоцит-макрофагальноколониестимулирующим фактором - rh-GM-CSF) достигался положительный эффект у большинства больных СПИДом с флуконазолустойчивым орофарингеальным кандидозом.
Согласно результатам многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, дротрекогин альфа (рекомбинантная форма человеческого активированного протеина С), уменьшает смертность у пациентов с тяжелым сепсисом, но может повышать риск кровотечения.
В сентябрьском номере журнала Antimicrobial Agents and Chemotherapy голландские ученые опубликовали данные, которые явились важным шагом в ответе на вопрос о механизмах эффективности талидомида при лечении ВИЧ-инфоцированных пациентов и пациентов с микобактериальной инфекцией.
В журнале «Пульмонология и фтизиатрия» (N 10, 2000 год) опубликован обзор, посвященный проблемам эффективности и безопасности применения фторхинолонов при лечении туберкулеза.
Согласно данным, полученным британскими исследователями, назначение антибиотиков пациентам после инфаркта миокарда снижает смертность и развитие осложнений более чем на 15%.
В конце сентября FDA внесло предложение о том, что все системные антибактериальные препараты, предназначенные для применения у человека, должны включать дополнительную информацию о значительном увеличении количества резистентных штаммов микроорганизмов.
Талидомид, который легко проходит через гематоэнцефалический барьер, может значительно снижать количество провоспалительных цитокинов, имеющих важное значение в развитии воспаления при остром бактериальном менингите.
Согласно данным, полученным О. Марчетти и другими исследователями (Университетский госпиталь, Лозанна, Швейцария), циклоспорин достоверно увеличивает противогрибковую эффективность флюконазола. При комбинации флуконазола с циклоспорином, который является ингибитором эффлюкса, противогрибковый эффект флюконазола оказался в 10-20 раз выше, чем при других вариантах сочетания.
Полимерные соли гентамицина не уступают по противомикробной активности гентамицину сульфату и при этом менее токсичны, у новых синтезированных полимерных солей гентамицина открываются перспективы безопасного применения в медицине, которые требуют дальнейшего тщательного изучения.
Проведённые исследования подтверждают опасения, что в связи с широким использованием триклозана в составе зубных паст и мыла высока вероятность распространения резистентности к нему. Так как устойчивость к триклозану может быть обусловлена системой активного неспецифического выброса, при широком его применении возможно потенцирование резистентности к другим антимикробным препаратам. Кроме того, до сих пор нет достаточно достоверных данных по безопасности применения триклозана.
